...医用透明质酸钠修复液、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴(附调研...
答:目前我们Ⅲ类医疗器械进展基本符合预期,进展较快的是我们的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,现在已经注册检验完成,接下来就是临床阶段,预期临床阶段要一年左右,如果进展能够按照预期来,该品将是我们第一款面世的Ⅲ类医疗器械产品。谢谢!问:公司未来的发展愿景是什么样的?答:公司始终坚持以科技创新为驱动,持续强...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
2017版《医疗器械分类目录》首次对医用敷料详细界定,但并未提及以重组胶原蛋白或透明质酸为核心成分的敷料的监管细则。2021年《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》的出台,产品的界定逐渐明晰,重组胶原蛋白敷料和透明质酸敷料相继获得明确的二类监管许可,胶原蛋白的注册证数量在相应的政策发布后激增。胶原蛋白和透明质...
重组胶原蛋白赛道起战事,差异化、协同化成未来方向
重组胶原蛋白是以胶原蛋白原始基因序列为模板,通过基因重组技术获得的功能性蛋白,不仅保留了胶原蛋白的原始功效,如抗衰老、修护等,还因其与人体高度同源,具有高活性、高水溶、高亲肤等特点,主要应用领域包括功能性护肤品、医用敷料、彩妆、口服美容等。开源证券指出,重组胶原医美产品风头正盛,合规产品少,多款在研产...
...敷尔佳借助阿里妈妈数智产品组合推爆“医用敷料”好货赢全局
不管是国内第一批获准上市的透明质酸钠成分的II类医用敷料贴类产品;还是22年推出的敷料类新产品医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴等,它都有赛道领先优势。基于对赛道的长期看好,敷尔佳今年再强化功能性护肤品牌理念,8月发布的「超分子系列新品」,将品线进一步拓宽,全方位功效满足用户需求。敷尔佳打造科学好货+高效数智...
敷尔佳携手阿里妈妈推爆“医用敷料”好货赢全局
不管是国内第一批获准上市的透明质酸钠成分的II类医用敷料贴类产品;还是22年推出的敷料类新产品医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴等,它都有赛道领先优势。基于对赛道的长期看好,敷尔佳今年再强化功能性护肤品牌理念,8月发布的「超分子系列新品」,将品线进一步拓宽,全方位功效满足用户需求。
敷尔佳跌2.68%,目前股价在压力位35.85和支撑位30.90之间,可以做...
基于对透明质酸钠及胶原蛋白的研究,公司形成了以适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复的II类医疗器械类产品为主,多种形式的功能性护肤品为辅的立体化产品体系(www.e993.com)2024年10月19日。3、根据招股说明书:公司产品有III型人源医用重组胶原蛋白贴。4、公司地址是黑龙江省哈尔滨市松北区美谷路500号...
湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回
湖南微肽生物医药有限公司报告,由于医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不符合经注册产品技术要求的原因,湖南微肽生物医药有限公司对其生产的医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(注册或备案号:湘械注准20222140503)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
高端医械院共同提案并主编的《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收...
会上,高端医械院转化中心监管科学部部长况宇迪博士围绕“重组胶原蛋白产业的现状和发展前景”进行主题报告,向到场嘉宾分享了市场、技术、监管等角度的趋势分析。高端医械院技术法规部副部长李婷标准主要起草人之一、高端医械院技术法规部副部长李婷进行了“创面模型的设计要点分析”,从产品注册申报、检测方法、临床应用...
...新华网等媒体及投资者调研:公司将继续拓展III型人源化胶原蛋白...
该技术实现了局部可以替代全长、且功能优于全长的效果。公司研发的A型重组III型人源化胶原蛋白是一种新型大分子功能蛋白生物材料,人III型胶原蛋白的该材料具有以下优势:1)氨基酸序列重复单元与人体III型胶原蛋白核心功能区一致,不含非人胶原蛋白氨基酸序列,无免疫源性;不启动细胞通路,通过细胞外环境,支持成纤维...
重组胶原蛋白行业供需两侧利好不断 多厂商加速布局XVII型产品
预计2027年重组胶原蛋白功效性护肤品、生物医用材料、肌肤焕活和医用敷料市场规模分别有望增长至645、37、121和255亿元,2022-2027年CAGR分别为55%、39.3%、36.5%和28.8%。此外,生物材料、保健品、食品等领域对重组胶原蛋白的需求也在持续增加,这也扩大了其市场需求。资料来源:观研报告网2、赛道持续升温,多方...