西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
金融界10月14日消息,吉林省西点药业科技发展股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》。本次获批新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文号。公司利培酮口崩片于2006年3月取得1mg《药品注册批件》,是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,用于治疗多种精神疾病症状。新增规格的...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司利培酮口崩片获得...
利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语),也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。三、...
西点药业:2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知...
利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语),也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。三、...
利培酮有哪些优缺点和副作用?
利培酮的优势在于,相比于“平(氯氮平、奥氮平、喹硫平)”类药物,其导致体重增加、血糖/血脂异常、镇静及抗胆碱能副作用的效应相对较轻,极少引发威胁生命的代谢紊乱。作为利培酮的活性代谢产物,帕利哌酮的副作用谱系与利培酮相仿,但程度更轻。总体而言,奥氮平与利培酮的副作用呈现“互补”的模式,避免了特定副作用的协...
如何治疗狂躁型精神分裂症
1.利培酮利培酮通过调节大脑中多巴胺受体的功能来改善情绪和行为异常。通常起始剂量为每日0.5-1mg,根据个体反应调整至有效剂量。此药物适用于控制急性兴奋症状,如言语活动增多、注意力难以集中等。2.奥氮平奥氮平是一种具有抗精神病作用的药物,其主要成分为奥氮平,能够阻断中枢神经系统中的多巴胺D2受体,从而起到抑制神...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司收到药品注册受理...
公司于2006年3月,取得利培酮口崩片1mg《药品注册批件》,剂型为片剂,批准文号为:国药准字H20060164(www.e993.com)2024年10月24日。公司利培酮口崩片(商品名“可同”)是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、...
精神药物副作用管理指南「临床指南」
二甲双胍500-2000mg/天或肠促胰岛素模拟物(例如利拉鲁肽)可能有助于克服抗精神病药引起的医源性胰岛素抵抗导致的体重增加。考虑促厌食抗惊厥药(即托吡酯、唑尼沙胺)的作用。奥氮平与沙米多芬或金刚烷胺配对可降低体重增加的风险,但不能逆转增加的体重。
「每日一药」 利培酮片
起始剂量1mg,在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2-4mg,第2周内可逐渐加量到每日4-6mg。☆双相情感障碍的躁狂发作,推荐起始剂量每日1次、每次1-2mg。剂量增加至少隔日或间隔更多天数加至每日2-6mg。应用本药时有哪些注意事项?☆禁用于对本品过敏的患者。
恩华药业(002262.SZ):利培酮分散片首家通过一致性评价
格隆汇11月19日丨恩华药业(002262.SZ)宣布,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“利培酮分散片”的《药品补充申请批件》,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品通用名称为利培酮分散片,商品名称为泰维思;剂型为片剂;规格为1mg。该药品适应症为:...
浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品利培酮片原料药供应商及...
日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品利培酮片(ANDA号为077493,规格为0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,4mg)的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请(PAS)获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号,补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产利培酮片,并将在美国市...