艾迪药业:撤回艾诺韦林片新增适应症上市申请

每经AI快讯，艾迪药业公告，公司主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请，并已获得国家药监局同意。截至公告披露日，含艾诺韦林成分的单片复方制剂艾诺米替片的新增适应症上市申请工作进展顺利，目前正在进行文件制作与审核审批。公司将继续积极推进艾诺米替片的上市工作，并密切跟进审批状态。每日经济新闻...

艾迪药业撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请

北京商报讯(记者丁宁)9月26日晚间,艾迪药业(688488)发布公告称,公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略,根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请,并于近日获得国家药品监督管理局同意。此外,艾迪药业表示,截至公告披露日,含艾诺韦林成分的单片复方制剂...

艾迪药业艾诺米替片纳入国家医保目录 艾诺韦林片成功续约

HIV-1感染者仅需每天服用艾诺米替片1片,无需再服用其他抗HIV药物,可以显著减轻患者服药负担,有利于提高用药依从性、降低耐药发生风险。公司表示,艾诺韦林片和艾诺米替片成功进入2023年医保目录,对于控制HIV在中国的传播、强化国家公共卫生安全防控具有积极意义,也为国民提供了更加安全、有效的药物,为国内艾滋病感染者提...

艾迪药业:两款抗艾滋病领域创新药艾诺韦林片和艾诺米替片进入国家...

艾迪药业(9.370,1.47,18.61%)12月13日公告,公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德??)通过了医保谈判,以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》;公司另一款抗艾滋病领域国家1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德??)通过医保谈判,首次纳入《国家医保目录》(2023...

七项全能!艾诺韦林临床药理研究入选英国利物浦HIV药物国际研讨会...

作为新一代非核苷类逆转录酶抑制剂,艾诺韦林具有抗病毒活性强、交叉耐药少、靶点选择性高、药物间相互作用少等优异药理性质。此外,艾迪药业还拥有中国首个自研抗艾创新单片复方——艾诺米替(复邦德??),是艾诺韦林组合拉米夫定和替诺福韦的复方三合一抗艾新药。

艾迪药业艾诺韦林原料药正式投产

在开发抗艾创新药艾诺韦林片的过程中,艾迪药业克服了很多技术上的障碍,实现多项创新,积累了丰富的经验(www.e993.com)2024年11月18日。目前,艾诺韦林/艾诺米替Ⅲ期临床研究证据充分,在学术界和社会得到广泛认可,已经11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊,同时商业化进程不断取得突破。其研发的三联单片复方既是国内首个获批具有自主知识产权的抗艾滋病...

艾迪药业13篇研究报告入选HIV Glasgow 2024 国际大会

此次13项研究入选HIVGlasgow大会充分显示了国际抗艾药物研发界对艾迪药业创新药研发工作的高度认可。艾迪药业将再接再厉,持续推进抗艾创新药的研发与临床研究工作,打造中国的HIV照护方案,并积极投身国际学术交流及临床开发,为全球HIV人群造福。关于艾邦德(艾诺韦林片)和复邦德(艾诺米替片)...

艾迪药业艾诺韦林原料药上市申请获批

6月3日晚间,江苏艾迪药业股份有限公司发布公告,近日,公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00494)。艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗HIV领域创新药——艾诺韦林片

首个国产HIV三联复方单片有望快速放量

艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs),于2021年6月25日在国内获批上市,当年即被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐,并成功纳入国家医保目录。艾诺米替片系首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药,根据艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示,与艾考恩丙替片相比,艾诺米替片对于获得...

艾迪药业艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书

北京商报讯(记者丁宁)6月3日晚间,艾迪药业(688488)发布公告称,近日,公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的"艾诺韦林"《化学原料药上市申请批准通知书》。公告显示,艾诺韦林原料药对应的制剂为艾迪药业两款抗HIV领域创新药——艾诺韦林片以及艾诺米替片,其中艾诺韦林片是中国首个批准上...