注射用紫杉醇原研药恢复进口,百济神州称早与新基终止合作
国家药监局随即宣布暂停进口、销售和使用新基公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。禁售后,国采办立即实行替补措施。2020年3月27日,国采办公布注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的其他中选企业石药集团欧意药业和江苏恒瑞分别作为该品种的北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团)和天津、浙江、江西、西藏、甘肃替补供应企业,...
新基公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)恢复进口、销售
新京报讯(记者刘旭)5月10日,国家药监局发布公告宣布,恢复进口、销售和使用CelgeneCorporation(新基公司)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。2020年3月25日,国家药监局根据药品境外生产现场检查结果,决定暂停进口、销售和使用新基公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。新基公司向国家药监局提交注册补充申请和恢复进口、销售和...
小K播早报|中共中央、国务院:加快沿海核电等清洁能源基地建设...
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。迈威生物:9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治...
原研药退市后恢复进口,但市场已经不爱了
从2020年3月25日起,新基的白蛋白紫杉醇被暂停进口、销售和使用,这款进口药成为首个被取消国采资格的产品。药品联合采购办公室很快布置了石药集团、恒瑞医药两家公司替补供应,保障集采秩序。当时有业内人士表示,“白蛋白紫杉醇在抗肿瘤领域使用量非常大,全球生产这款药物的企业也很多,目前市场竞争十分激烈,在这种...
进口白蛋白结合型紫杉醇不能用之后,你还可以选择什么?
紫杉类药物,你应该了解这些!前几日,国家药品监督管理局发布公告,由于产品部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求,存在生产过程无菌控制措施不到位等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,暂停进口、销售和使用CelgeneCorporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。这个消息一出,可谓是一...
乳腺癌紫杉醇有进口的吗
乳腺癌紫杉醇一般有进口的,但国产药物较少,患者可以在医生的指导下,根据自身情况选择合适的药物(www.e993.com)2024年9月11日。乳腺癌是指乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。根据肿瘤的大小、是否出现转移以及转移的程度,一般将乳腺癌分为四个时期,一期、二期、三期和四期。紫杉醇是一种化疗药物,在乳腺癌中主要用于治疗...
国家药监局叫停进口白蛋白紫杉醇,重磅化疗药供不应求?
国产紫杉醇药物是否可以填补药物缺口?今年3月份,美国新基公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)因生产环境、生产设施不符合我国有关规定,被暂停进口、销售和使用。禁令已出,意味着注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在中国大陆市场的供应受到不小的影响。不过,相关部门也迅速做出应对措施,集采办发文宣布石药欧意、江苏恒瑞作为替...
新基被限 国产药品角逐白蛋白结合型紫杉醇大市场
3月25日,国家药监局发布公告,依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药品监督管理局决定,自即日起,暂停进口、销售和使用CelgeneCorporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。在公告中,新基被限的原因基于国家药监局近期对Celgene公司位于美国伊利诺州的...
白蛋白紫杉醇取消医保限制后可以报销了吗?
图:取消进口白蛋白紫杉醇集采资格及暂停进口、销售和使用公告;来源:官网我国大部分上市的西药都是仿制药,而仿制药上市都不需要Ⅲ期临床研究进行验证的。因此国产药品说明书一般需要在原研药更新后,通过一致性评价的仿制药才能进行更新。原研白蛋白紫杉醇来自BMS-Celgene生产,而该药还是第二批国采中标产品之一。
医药投向标 BMS终止与百济神州白蛋白紫杉醇合作 仁会生物科创板...
《科创板日报》(上海,记者朱洁琰)讯,本周(10月11日至10月17日),医药行业投融重要事件包括:第五批国采落地情况公布,预计到10月20日将有21省全部执行;BMS终止与百济神州白蛋白紫杉醇合作;新冠疫苗加强针陆续开打;仁会生物科创板IPO终止;癌症早筛企业康立明生物完成5.6亿元D轮融资。