李印教授:ESCORT-NEO荣登Nature Medicine,卡瑞利珠单抗联合化疗为...
ESCORT-NEO/NCCES01研究中,卡瑞利珠单抗联合化疗方案避免了放疗的长期毒副作用,可能是比较理想的新辅助治疗模式,研究结果的成功公布将为可切除食管鳞癌患者的新辅助免疫联合化疗提供高级别的循证医学证据,有助于新辅助免疫联合化疗模式在更广大ESCC患者群体中使用,将使更多的患者获得更长的生存期和更高的生活质量。...
恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗获批药物临床试验
摘要恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗获批药物临床试验恒瑞医药(600276)4月22日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L...
恒瑞医药:收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信
5月17日晚间,江苏恒瑞医药(39.700,-0.59,-1.46%)股份有限公司(恒瑞医药,600276.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的...
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联用苹果酸法米替尼宫颈癌适应症上市申请...
研究结果表明,卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼较卡瑞利珠单药相比,可显著提高患者的客观缓解率,起效快、缓解可持续,并且可延长复发转移性宫颈癌患者的总生存期[1]。该研究成果于今年10月亮相2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会简短口头(MiniOral)报告环节。关于SHR-1210-II-217研究SHR-1210-Ⅱ-217研究由复旦大...
恒瑞医药创新药出海迎新进展:卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌签署...
据悉,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)已于今年初获得国家药监局(NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞癌,这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为广大肝癌患者带去了治疗新希望。今年7月,“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。(文章来源:...
恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可...
恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获受理每经AI快讯,12月6日,恒瑞医药公告,苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获受理(www.e993.com)2024年7月31日。每日经济新闻
卡瑞利珠单抗晚期肝细胞癌二线治疗适应症更新!从“循证与规范...
2024年3月13日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了恒瑞医药自主研发的注射用卡瑞利珠单抗说明书修订的补充申请,此次修订将卡瑞利珠单抗晚期肝细胞癌(HCC)的二线适用人群由“既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者”拓宽至“既往接受过索拉非尼治疗和/或仑伐替尼和/或含奥沙利铂系统化疗...
...联合“卡瑞利珠单抗”用于治疗初治胰腺导管腺癌的II/III期研究
仅有不到20%的转移性胰腺癌患者能够存活超过一年。该研究是一项多中心、随机、开放标籤、阳性对照的II/III期试验,旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰臟癌患者中的疗效和安全性。在最初的安全性导入...
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗晚期肺癌研究最新数据亮相欧洲肺癌大会
他解释,对于大多数人来说,晚期肺癌似乎与“绝症”画上了等号,但实际上,我们的治疗目标是让更多的晚期肺癌患者可以在合理治疗后获得长期生存,跨过5年大关。同时,该临床研究的主要疗效指标都取得了阳性结果,凸显了免疫治疗用于前线治疗的重要性。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗NSCLC拥有确切的循证医学证据,可进一步指导临床...
卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市 恒瑞医药:尽快重新申报上市
新京报讯(记者王卡拉)5月17日晚间,恒瑞医药发布公告称,收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(CompleteResponseLetter)。在回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家...