推动药品行业健康发展!沙头街道人大工委参与调研国家药监局药品大...
在随后的座谈交流会上,代表们纷纷对药品大湾区分中心过去三年多来的辛勤付出与显著成果给予了高度评价,同时围绕药品审评检查工作提出了诸多中肯的意见与建议。分中心领导及工作人员认真倾听,积极回应,并就相关问题进行了深入细致的解答与探讨。座谈中,“规则、能力、需求”三大核心议题成为了讨论的焦点。代表们一致认...
深圳市人大代表走进国家药监局药品大湾区分中心
8月26日,深圳市人大代表走进国家药监局药品大湾区分中心,进一步增进社会各界对药品审评检查工作的了解,充分听取各方面意见和建议,更好地贴合地方和行业的药品审评检查需求。深圳市人大常委会副主任蒋宇扬,以及26名深圳市人大代表出席活动,国家药监局药品大湾区分中心主任黄晓龙陪同。代表们首先参观了药品大湾区分中...
赛诺菲Tzield获国家药监局优先审评资格,或将成为国内首个1型糖尿...
赛诺菲中国8月28日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心正式授予Tzield??(Teplizumab,替利珠单抗(拟))优先审评资格,这预示着国内首个用于1型糖尿病早期干预的药物已进入审评“快车道”。
价格成本和认证中心赴国家药监局医疗器械技术审评中心开展专题调研
据国家发改委价格成本调查中心消息,7月19日下午,价格成本和认证中心会同国家药品监督管理局赴医疗器械技术审评中心开展调研。调研组听取了医疗器械产品注册审评工作、收费、运行费用等方面情况的介绍,征求了完善医疗器械注册收费等方面政策的意见建议。双方围绕采取切实管用措施更好促进医疗器械行业高质量发展进行交流和讨论。
...审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评中心...
对中药事业有情怀、敢担当,有着一股干事创业和敢于拼搏的中医药人的“精气神”,对工作锲而不舍、百折不挠,对事业孜孜以求、无私奉献。近三年多上市的30多个中药新药背后,有她们的技术把关、科学审评和技术服务。她们就是来自国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)中药民族药临床部(以下简称中药临床部)的女...
...江苏省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心工作纪实
中国食品药品网讯产业的创新发展,离不开职能部门监管与服务模式的创新升级(www.e993.com)2024年9月10日。江苏省药监局苏州检查分局(以下简称苏州检查分局)2019年7月成立,主要承担辖区药品、医疗器械和化妆品生产企业及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台监管工作。2022年6月,江苏省药监局审评核查苏州分中心(以下简称苏州分中心)正式运行...
省药监局审评中心组织召开2023年全省国产普通化妆品备案质量抽查...
为进一步提升我省化妆品备案质量,近日,省药监局审评中心根据省药监局印发的《2023年国产普通化妆品备案质量抽查工作方案的通知》要求,组织召开我省质量抽查终审讨论会。本次会议特别邀请了上海市医疗器械化妆品审评核查中心、浙江省药品化妆品审评中心2名专家参加,助力推动长三...
附国务院政策例行吹风会文字实录|国家药监局:跑出支持新药好药...
目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。在上述工作的基础上,下一步,国家药监局将持续推进药品审评审批制度改革,持续优化和完善药品审评审批工作,力争跑出支持新药好药上市的“加速度”,服务支持医药产业高质量发展,保障人民...
国家药监局:建立健全药品信息化追溯体系
目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。黄果称,下一步,国家药监局将持续推进药品审评审批制度改革,持续优化和完善药品审评审批工作,力争跑出支持新药好药上市的“加速度”,服务支持医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全...
江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心在江宁高新区启用
12月6日下午,江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心在江宁高新区启用,将积极探索药品监管服务领域省、市、区共建合作新模式,共同加速生物医药产业链、服务链、创新链多链融合,助力南京生物医药产业发展壮大。江苏省药监局审评核查南京分中心设有综合、质量管理、药品(化妆品)审评、医疗器械审评、药品(化妆品)检查...