关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见
鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动,改进和创新医疗卫生人才评价制度,将主持或参与药品医疗器械临床试验研究工作纳入医疗卫生人才职称评聘评价依据。完善单位绩效工资分配激励机制,保障参与药品医疗器械临床试验研究人员收入水平。(三)健全伦理审查机制。成立黑龙江省医学伦理专家委员会,指导省内临床试验机构伦理审查工作...
山东争做优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作排头兵
面对高强度的学习任务和审评工作,山东团队全员加班加点,多名党员发挥先锋模范作用,表现出的高度责任感和务实工作作风得到多方肯定。据统计,3月11日—7月5日,山东团队完成审评任务364个,累计加班2700余小时。为承接试点做准备除了山东团队这支“先锋军”,山东省药监局和山东省食品药品审评查验中心作为“大本营”,...
为中药审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评...
“那时,按照国家药监局和药审中心的工作方案,中药立项可行性评议工作需要在24小时内完成,所以只要是来活儿了,大家都加班加点,通宵达旦地干。”主审审评员周贝回忆道。据介绍,新冠疫情期间该集体快速响应,建立应急审评工作机制和技术标准,应急完成多个抗疫中药审评工作,保障人民用药安全可及,为全球协同抗疫注入中国力...
2023国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心第二批...
2.社会在职人员:个人身份证、一张2寸免冠彩色照片、学历学位证书、相关专业技术职务资格证、符合岗位条件的相关工作证明或其他相关身份证明、符合岗位工作年限要求的证明、《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2023年第二批员额制人员公开招聘应聘报名表》(需本人在背面“个人承诺与”处确认签字)。(三...
2022上半年国家药品监督管理局药品审评中心招聘拟聘人员(第三批...
来信地址及邮编:北京市经济技术开发区广德大街22号院二区,100076点击查看>>>药品审评中心2022年度上半年公开招聘拟聘人员(第三批)基本情况国家药监局药品审评中心2023年11月6日原标题:国家药品监督管理局药品审评中心2022年度上半年公开招聘拟聘人员(第三批)公示...
“他山之石”拓视野 学以致用促提升 ——省药械审评服务中心派员...
为学习借鉴先进省份经验做法,拓宽人员实践锻炼渠道,提升中心药品技术审评能力和创新服务水平,2023年7月至9月,海南省药械审评服务中心(以下简称海南中心)先后选派3名技术骨干赴山东省食品药品审评查验中心(以下简称山东中心)跟班学习,从药品技术审评检查工作、质量管理体系建设等方面“补短板、取真经”(www.e993.com)2024年9月11日。
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
于主席说医生待遇很高,实际医生待遇特别低。医生的绩效收入,那个容易发生问题。所以医院高收费,医生也要高收入,那么病人还要享受高质量的医疗待遇,还有报销最大的额度。我们药企也想高药价,还有人想把手伸到这个里面来,医改怎么搞?肯定搞不好。我就想一个问题,怎么把医改搞好,把穷人的看病问题解决,把无底洞变成一...
...江苏省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心工作纪实
《十五条措施》提出,举办各类专题培训提升企业质量管理水平,提高辖区内审评员和检查员的专业能力水平;强化全过程指导服务,推动重点产品加快获批,完善“面对面”服务机制,建立健全重点企业重点产品服务保障制度等。以此为契机,苏州检查分局、苏州分中心联合中国健康传媒集团、国家药监局高研院等开展各类面对面培训,为企业...
...行业高质量发展——多维角度看《药品管理法实施条例》修订的影响
鼓励创新、促进发展新质生产力是药品审评审批工作的重要出发点。《条例》以增强人民群众的获得感为出发点,提出不少关于加强药品审评审批工作的新举措。张凌超介绍,在《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品注册法》等法律法规基础上,药品审评审批制度在实践中取得了较好成绩,一些改革中的好做法被固化在《...
...目前均在药监局的正常审评审批流程中,均已完成临床现场核查...
近日,《重组人促甲状腺激素(rhTSH)对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》(方案编号:ZGTSH004)达到了方案预设的主要终点,公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Pre-BLA的沟通交流申请,推进注射用重组人促甲状腺激素的上...