皮尔法伯BRAFTOVI与MEKTOVI联合疗法获欧盟委员会批准,用于治疗...
法国卡斯特尔2024年9月23日/美通社/--皮尔法伯2024年8月30日宣布,欧盟委员会(EC)已批准BRAFTOVI??(恩考芬尼)与MEKTOVI??(比美替尼)联合用于治疗携带BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此次批准基于II期PHAROS试验的结果,该试验是一项全球性、开放标签、多中心、非随机试验,旨在确定BRAFTOVI??...
小分子BRAF抑制剂癌症新药在中国申报上市!皮尔法伯公司申报
根据公开资料推测,本次上市申请的适应症可能为BRAFV600E突变型结直肠癌。值得注意的是,恩考芬尼胶囊的全球权益涉及多家公司,其中包括辉瑞(Pfizer)在2019年6月斥资114亿美元收购了Array公司,从而获得后者开发的这款口服新药。目前,皮尔法伯拥有该产品在欧洲和亚太地区等地的独家商业权。截图来源:CDE官网公开...
皮尔法伯针对治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年...
皮尔法伯针对治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者使用BRAFTOVI??(恩考芬尼)联合MEKTOVI??(比美替尼)疗法获得CHMP的肯定意见该应用基于PHAROS的II期试验结果1。该研究显示,对于从未接受治疗的患者,该联合疗法的客观缓解率为75%,而对曾接受过治疗的患者,该疗法的客观缓解率为46%。其安全...
皮尔法伯针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法荣获国际...
集团每年的研发预算近2亿欧元,其中约50%用于肿瘤靶向治疗研发,40%用于皮肤健康和护理解决方案研发。皮尔法伯86%的股份由皮尔法伯基金会持有,该基金会经法国政府认定为公益基金会。这种资本结构保证了公司的独立性和长远愿景。支付给皮尔法伯基金会的股息使其能够设计和资助发展中国家的人道主义医疗项目。员工通过国际...
皮尔法伯实验室宣布提交关于一种针对实体瘤(包括伴 MET 异常的非...
法国卡斯特尔2024年6月6日/美通社/--皮尔法伯实验室于今日宣布向美国食品药品监督管理局("FDA")提交一份新药临床试验("IND")申请,以启动PFL-002/VERT-002治疗实体瘤(包括非小细胞肺癌(NSCLC))的首次人体(FIH)I/II期临床试验。PFL-002/VERT-002I/II期试验是一项多中心国际研究,旨在评估PFL-...
皮尔法伯实验室获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 针对...
欧盟委员会预计于今年晚些时候就BRAFTOVI??(康奈非尼)+MEKTOVI??(比美替尼)联合治疗事宜做出决定(www.e993.com)2024年10月27日。法国卡斯特尔2024年7月26日/美通社/--皮尔法伯实验室今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)通过了一项肯定意见,建议批准BRAFTOVI??(康奈非尼)联合MEKTOVI??(比美替尼)用于BRAFV600E突变晚期...
皮尔法伯集团CEO艾瑞克 · 迪库诺:持续关注中国市场 学习中国经验
“在全球生物医药产业高速蓬勃发展的格局中,中国已经成为举足轻重、充满活力的一员,皮尔法伯持续关注中国市场,学习中国经验,加快创新步伐,从理念到研发,从技术到应用,全面推动数字化转型,为公司注入新的活力。”艾瑞克·迪库诺说,皮尔法伯也将继续以开放的心态、积极的态度,全力以赴地投入到中国市场,共同创造更美好...
皮尔法伯实验室获得 CHMP对 OBGEMSA?? (vibegron) 治疗膀胱过度...
法国卡斯特尔2024年4月26日/美通社/--皮尔法伯实验室宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了一项肯定意见,建议批准OBGEMSA??(国际非专利药名:v...
皮尔法伯致力于通过创新疗法防治罕见儿科疾病
针对家庭缺乏相关信息的情况,皮尔法伯为婴幼儿血管瘤患儿的父母开发了一个综合信息网站,从患儿出生起就为他们提供最佳治疗方案的信息和指导。及早发现婴幼儿血管瘤,可以更好地进行治疗,同时减少后遗症的风险。更多信息:httpshemangiome/对于医护专业人员来说,使用在皮尔法伯的支持下开发的"婴幼儿血管...
国际罕见病日:皮尔法伯重申对儿童患者的承诺
(医药健闻2024年2月29日讯)2月29号是国际罕见疾病日(RareDiseaseDay??),值此之际,皮尔法伯重申其为儿童开发和提供创新药物的承诺,这些年幼的患者需要量身定制的治疗方案。皮尔法伯因其在肿瘤学和皮肤病学领域的成就而闻名,多年来一直致力于罕见疾病的研究,这些疾病在全球影响着超过2亿儿童。