奥赛康:子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书

金融界10月29日消息，北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。马来酸奈拉替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，2017年在美国获批上市，2020年国家药监局批准其进口上市。乳腺癌居全球恶性肿瘤发病率首位，也是中...

奥赛康破局重生!首仿药大涨454%,5款重磅新品获批,9个爆款新药全力...

近几年,奥赛康优选首批首仿、独家品种、高壁垒复杂制剂进行开发,不断丰富公司传统优势领域抗肿瘤、消化道治疗用药和新崛起的抗感染和慢性病用药,构建并强化了公司特色的仿制药产品组群。今年以来,公司有1款新药及4款仿制药新品获批,注射用右兰索拉唑是公司首个获批的2类改良型新药,是公司在PPI优势产品组群基础上的...

信达生物与奥赛康药业达成第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片...

奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人,负责合作产品的商业化生产及供货,并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权,将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代E...

喜报!奥赛康连续十五年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”

奥赛康(002755)荣获2024年度“中国医药研发产品线最佳工业企业”,连续15年入榜20强,研发创新能力得到行业权威的高度认可!本届大会以“坚守·向新·耀未来”为主题,邀请政产学研医用金各界代表聚焦产业政策前沿动态、共同讨论行业行势,旨在推动医药工业与全链条创新生态的深度融合与创新发展,为产业各方搭建交流合作平台。

奥赛康:抗感染类、慢性病类产品销售增速较快 上半年实现扭亏

针对业绩变动情况,奥赛康在公告中表示,公司抗感染类、慢性病类产品销售增速较快,公司营业收入实现同比增长。与此同时,公司表示,部分新药已完成投入较大的关键性临床研发阶段,本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入,因此研发费用同比减少。且公司不断加强成本管理,优化各类费用开支,减少生产成本、销售费用和管理...

坚持高额研发投入,“跑”进新产品“收获季” 奥赛康今年将有五款...

一季度,位于江宁高新区的江苏奥赛康药业有限公司好消息频传,3款新药扎堆上市,包括2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首批仿制药品艾曲泊帕乙醇胺片、抗肿瘤药枸橼酸托瑞米芬片(www.e993.com)2024年11月25日。该公司负责人透露,2024年将是奥赛康的“收获年”,预计全年上市的新产品将超过5款。

奥赛康发布中报:多款新品获批上市 创新成果逐步迈向收获期

本报讯(记者李乔宇)8月29日晚间,奥赛康发布2024年半年度报告。数据显示,上半年奥赛康营收、净利润均取得了显著增长。报告期内,奥赛康实现营业收入9.22亿元,同比增长29.60%;实现净利润7559万元,同比增长147.71%。从各业务版块来看,奥赛康抗感染类和慢性病类药物营收增速加快,两类产品的营收分别达到2.59亿元和1.55亿元,...

一线治疗肺癌!奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

根据奥赛康药业公告,利厄替尼(ASK120067)是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

奥赛康2023年年度董事会经营评述

子公司奥赛康药业是国家知识产权示范企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业。公司高度重视知识产权申请、运用、保护等工作,在药品的全生命周期导入知识产权管理,持续提升创新成果的知识产权保护,产品重要研发节点专利分析等工作。以市场为导向,充分发挥专利、商标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势,打造高质量知识...

...试验随访结果;勃林格殷格翰与中国生物制药共同开发创新肿瘤产品

曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶是用于生产曲氟尿苷替匹嘧啶制剂产品的原料,其制剂主要适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。