省药品认证审评中心推出药品审评“共性问题答疑”服务措施
下一步,中心将把学习贯彻党的二十届三中全会精神与中心工作实际更加紧密结合,持续优化服务举措,不断提高审评审批效率,更好赋能全省医药产业高质量发展。(省药品认证审评中心供稿)
泽璟制药:收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动...
金融界8月12日消息,苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知。此次通知的接收表明该公司对注射用重组人促甲状腺激素的注册工作取得了新的进展。但要注意的是,根据相关行政审批程序,药品注册批件的最终审批结果和获批时...
博晖创新(300318.SZ):公司廊坊博晖处于国家药监局药品审评中心...
答:廊坊博晖正在进行去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产。14、检验检测业务的未来发展规划是什么?集采对检验检测业务的影响?从中长期来看,有哪些相对格局不错的产品?答:检验检测业务未来发展规划...
...审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评中心...
“那时,按照国家药监局和药审中心的工作方案,中药立项可行性评议工作需要在24小时内完成,所以只要是来活儿了,大家都加班加点,通宵达旦地干。”主审审评员周贝回忆道。据介绍,新冠疫情期间该集体快速响应,建立应急审评工作机制和技术标准,应急完成多个抗疫中药审评工作,保障人民用药安全可及,为全球协同抗疫注入中国力...
《国家药品监督管理局2024年招聘公告:医疗器械技术审评检查大湾区...
1.参见《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘岗位信息表》。2.报名截止日期为2024年5月29日24:00,仅接受网上报名,需下载并填写《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘应聘报名表》和《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度...
刚刚!CDE发布《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险...
为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作,药审中心制定了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》,现予以印发,请遵照执行(www.e993.com)2024年10月23日。国家药监局药审中心2023年10月27日...
河北省药品审评中心职业技能竞赛举办
常生茂副局长充分肯定了选手们在竞赛中的表现,并对药品审评中心下一步工作提出明确要求。要以学促干,打造高素质审评队伍。加强审评能力建设是做好药品审评工作的基础。全体审评员要以此次活动为契机,广泛深入开展各种形式的技能竞赛,大力弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神,着力打造一支知识型、技能型、创新型审评...
价格成本和认证中心赴国家药监局医疗器械技术审评中心开展专题调研
据国家发改委价格成本调查中心消息,7月19日下午,价格成本和认证中心会同国家药品监督管理局赴医疗器械技术审评中心开展调研。调研组听取了医疗器械产品注册审评工作、收费、运行费用等方面情况的介绍,征求了完善医疗器械注册收费等方面政策的意见建议。双方围绕采取切实管用措施更好促进医疗器械行业高质量发展进行交流和讨论...
2024辽宁省药品审评查验中心招聘12 人公告
招聘岗位简介、资格条件等信息在辽宁人事考试网(httpslnrsks/,下同)和辽宁省药品监督管理局官方网站(httpsypjg.ln.gov/,下同)上发布,具体见《辽宁省药品审评查验中心2024年面向社会公开招聘工作人员计划信息表》(附件1)。(二)报名...
第九届中国特殊食品大会开幕式暨特殊食品产业T20成功举办
未来,国家食品安全风险评估中心将继续加大技术创新力度,加大人工智能、大数据等前沿技术在食品安全风险监测评估和标准制定中的运用,加强保健食品新原料的安全性评价,为保健食品新原料创新保驾护航,真正发挥好在食品安全工作中的技术支撑作用。国家市场监督管理总局食品审评中心副主任张兰兰...