省医疗器械检测中心参展2024年第六届西部医疗器械创新发展大会

省医疗器械检测中心在会场设置了宣传展台,重点展示医疗器械检验检测能力、科研创新成果及惠企利民服务项目,为深化中西部医疗器械检验检测技术交流合作、共享医疗器械领域创新资源和技术成果搭建良好互动平台。省医疗器械检测中心负责人赴陕西医疗器械质量检验院进行调研,围绕加强检验能力建设、打造一流检测机构进行行业交流。下...

卫健委发文,鼓励举报检验科的这些问题!

(二)医疗机构未取得医疗机构执业许可证、超出诊疗科目范围开展医疗检查,开展禁止临床使用的医疗检查;使用未依法注册或者备案的医疗器械;聘用非卫生专业技术人员开展医疗检查;违规收取医疗检查费,有意选择费用高的辅助检查等违法违规行为。(三)医疗机构在患者未签署知情同意书的情况下实施特殊检查;医疗机构在检查方面未落...

京琼联动 北京市医疗器械检验研究院(海南)服务工作站在海口国家...

会上,海口国家高新区与北京市医疗器械检验研究院(下称“北京器检院”)签订合作协议,该举措是继海口国家高新区与四川省药品检验研究院合作后的又一个重要里程碑,将进一步增强高新区配套服务能力,高质量助力推动海南省生物医药产业聚集和发展。北京市医疗器械检验研究院(海南)服务工作站揭牌仪式。人民网记者牛良玉摄...

省医疗器械检测中心召开检验检测服务产业高质量发展座谈会

座谈结束后,与会人员参观了中心无源医疗器械检测实验室和电磁兼容实验室、全/半消音室、光学实验室等有源医疗器械检测实验室,对中心优良的检测条件和具备的检测能力给予充分肯定。此次座谈会进一步密切了中心与医疗器械生产企业的交流联系,增强了双方深化合作、共促发展的信心,为中心更加精准有力地支持服务产业高质量发...

曝光台|广东省药监局发布医疗器械抽查检验信息 康洁医用多次被...

另据《通告》,对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。广东省药监局要求有关地市药品监督管理部门依法组织对相关企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处,并按要求公开查处结果。

国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的...

一、检验工作要求各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院应当按照2024年国家医疗器械抽检品种检验方案(见附件1),组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作(www.e993.com)2024年11月5日。检验机构应当加强对未能依照检验方案完成全部适用项目检验情况的收集。对于注册人...

广东省发布医疗器械抽查检验信息通告,不合格21批次

广东省药品监督管理局4日发布关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第4期,总第85期),信息显示,本次共抽检915批次,其中21批次不合格,涉多批次医用防护口罩、一次性防护服。对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进...

你用的化妆品安全吗?这场活动工作人员现场检测出结果

“今年以来,我们持续做好药品、医疗器械、化妆品抽检工作,截至目前,抽检药品82批次,医疗器械28批次,化妆品38批次,检验结果均合格。”九龙坡区市场监管局有关负责人表示,下一步,将结合相关活动,联合医疗机构,开展社区义诊咨询活动;贴近安全用药“一老一少”重点人群,开展药品宣传进校园、进社区活动;开展冷藏药品检查、...

咸阳市市场监管局实施抽检分离、规范线索移交流程开展药械抽检工作

为科学规范做好2024年药品、化妆品、医疗器械抽样检验工作,咸阳市市场监管局坚持问题导向、严格抽样程序,规范线索移交流程,为药品、化妆品、医疗器械监管提供强有力的技术支撑。实施抽检分离模式,突出监督抽样靶向性。对以往委托承检机构进行抽检的方式进行优化,采取由市局组织抽样、承检机构配合检验的模式开展工作,通过...

医疗器械性能结构未改变,延续具有合格证明文件的特性

笔者认为,转让的医疗器械之所以未按规定进行检验,主要有以下几个方面原因。一是医疗机构责任人员法律意识淡薄。认为转让之前在用医疗器械使用正常,转让给其他医疗机构安装调试好,能够正常使用,就说明产品是安全、有效的,即使检验也是合格的。二是为了节省运输和检验的费用。转让的医疗器械多是大型医疗器械,转让设备的价...