一盒相差好几百,这种仿制药能替代原研药吗?
这一结果表明,无论是原研药还是仿制药,在治疗绝经后乳腺癌患者时,都有着非常高的有效率。从安全性来看,研究评估了患者在使用原研药和仿制药期间的不良反应情况。结果显示,无论是使用原研药还是仿制药的患者,两组间的不良反应发生率均无显著差异。(药物使用时期间随访到的不良反应情况见表5)仿制负担更轻松从经...
仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案
阿托伐他汀国产仿制药与原研药的疗效和安全性相当且仿制药的治疗成本更低,但仍有部分医师和患者在选择药品时心存疑虑,开展仿制药临床疗效与安全性等多维度的真实世界研究对于促进仿制药合理应用,以及为相关政策提供循证参考尤为重要。
仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行
仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。价格方面,仿制药通常具有明显优势。由于...
仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”
仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制...
美达信通过一致性评价,与原研药临床等效且安全性好
基于以上研究结果,研究团队得出结论:阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当,仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性。这一结论为临床合理使用仿制药提供了有力的支持,同时也为国家药品集中采购政策的落地执行提供了真实世界的证据。
进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?
04然而,患者对国产仿制药缺乏信心,担心药效差,导致“价格比原研药便宜,药效比国产仿制药好”的观念盛行(www.e993.com)2024年11月22日。05专家建议,经济条件允许的情况下选择原研药物,家境普通且需要医保报销长期慢性病的患者,选择国产通过一致性评价的大药厂药品。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考...
进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?
一致性评价和真实世界研究似乎仍然没有打消一部分患者的疑虑。一位国内临床医生认为,部分患者还是觉得国产药不好,可能是因为当前的监管之下,仍然有一些不法现象的存在,大众对国产药的信任和信心应该来自更强有力的监管。值得关注的是,当前不少国产仿制药、国产创新药已经成功出海,进入欧美主流医疗市场,国内患者因此对...
进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...
一致性评价和真实世界研究似乎仍然没有打消一部分患者的疑虑。一位国内临床医生认为,部分患者还是觉得国产药不好,可能是因为当前的监管之下,仍然有一些不法现象的存在,大众对国产药的信任和信心应该来自更强有力的监管。值得关注的是,当前不少国产仿制药、国产创新药已经成功出海,进入欧美主流医疗市场,国内患者因此对...
仿制药能否媲美原研药?专家建议监测更多临床数据
“仿制药与原研药相比,好与差必须根据临床数据和标准来衡量。”上述药学专家表示,药学数据如杂质、稳定性等方面的更“好”,如果不能与临床表现(疗效、安全)相关联,则这样的“好”没有意义。更极端一点说,仿制药不可能比原研药好,否则就成了原研药。
国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪
张星一记得,起初药监局内部对于替代也有反对的声音。大家天然地认为进口的药、最新的药更好,心理上的“安慰剂效应”对服药后的效果有很大影响。因此行业内许多专家都不敢在专家共识上签字,保证国产仿制药的质量能够比得上进口的原研药。但他们很快意识到,两者的有效成分没有区别。一大差距在于企业压制药片时的工艺...