诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
奥布替尼是全球首个在SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLEIIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势。SLE是一种全身性自身免疫性疾病,它往往导致多脏器的损伤,尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系...
诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
根据诺诚健华新闻稿介绍,奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLE的2a期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势。SLE是一种全身性自身免疫性疾病,它往往导致多脏器的损伤,尤其是肾脏和骨骼肌肉...
Biotech迎战新周期 诺诚健华奥布替尼拟增长超35% 自免国际化空间...
根据《美国血液学杂志》发布的奥布替尼治疗复发/难治性MZL的研究结果,奥布替尼客观缓解率(ORR)达到58.9%,且2年缓解持续时间率(DOR)高达88.5%。基于这一数据,北京大学第三医院景红梅教授表示,考虑使用新型BTK抑制剂改善预后,可以降低副作用,进一步提升患者疗效和生活质量。“随着BTK抑制剂在边缘区淋巴瘤治疗...
B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼
与其他已上市BTK抑制剂相比,奥布替尼治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)时,缓解得更早,效果更佳[中位随访25.6个月,患者总有效率(ORR)达93.8%,完全缓解(CR)/伴骨髓恢复不完全的完全缓解(CRi)率达21.3%];奥布替尼治疗复发难治套细胞淋巴瘤(MCL)的缓解效果亦较佳[中位随访23.2个月,...
被“退货”后杀个回马枪?诺诚健华“奥布替尼”在美获准3期临床
虽然奥布替尼用于治疗MS的相关疾病的前景广阔,但一切仍待观察。目前诺诚健华计划在4年左右的时间完成奥布替尼MS的3期临床试验。这意味着,短期内相关商业化前景仍难以实现。不过目前奥布替尼已经获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等合计3项适应症,并已被纳入医保,这仍然...
诺诚健华「奥布替尼」多项研究数据即将公布
奥布替尼联合R-CHOP-like方案治疗初治双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性摘要代码:819P研究表明,奥布替尼联合R-CHOP-like作为一线方案对双表达DLBCL患者有效且耐受性良好(www.e993.com)2024年11月4日。治疗结束时的完全缓解率(CRR)为93.8%。中位随访13.0个月,1年无进展生存期(PFS)和总缓解(OS)率分别为93.3%和100.0%。
奥布替尼增长好于预期,全年销售指引上调至35%同比增速
奥布替尼增长好于预期,全年销售指引上调至35%同比增速研究员:浦银国际证券阳景,胡泽宇
诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
2024年4月,奥布替尼治疗ITP的II期研究成果已发表于《美国血液学杂志》。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白呈下降趋势。奥布替尼自免领域后续相关事件:(1)治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床患者入组...
奥布替尼增长强劲,亏损进一步收窄
奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白呈下降趋势。奥布替尼是全球首个SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂,其IIb期试验持续推进中,目前患者入组接近完成。ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床...
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)III期注册临床加速推进中。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa期临床试验取得积极效果,IIb期试验持续推进中,预计2024年年中完成患者入组。ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI75(湿疹面积和...