2024 ASCO丨聚焦HER2低表达转移性乳腺癌,深入解答ADC序贯给药策略...

转移性乳腺癌(MBC)是一组异质性恶性肿瘤,抗体药物偶联物(ADC)的问世,使得人们开始关注新的分子亚型——HER2低表达乳腺癌。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,关于ADC治疗HER2低表达乳腺癌的多项研究成果相继公布,展示了ADC在这一新亚型中的潜在疗效。然而,尽管ADC为HER2低表达MBC患者带来了新的希望,但耐药性仍然...

12款1类新药首次在中国获批临床!来自信达生物、康弘药业、德国...

适应症:ER+/HER2-乳腺癌海创药业研发的1类新药HP568片获批临床,拟开展用于治疗雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验。HP568是一款靶向降解ERα的口服蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物,由靶蛋白配体、E3连接酶配体和两配体间的连接子3部分构成。研究表...

优赫得??在华获批成为首个且唯一*靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌...

上海2024年10月14日/美通社/--2024年10月9日,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得??(英文商品名:Enhertu??,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...

恒瑞开挂了!独家品种暴涨1208%,162款1类新药霸屏,35款新药上市可期

为该品种在美国首个获批的仿制药;7月,布比卡因脂质体注射液获FDA批准上市,该产品技术壁垒高,上市十余年无仿制产品成功上市,公司的产品顺利获批为全球范围内首仿药;年初,他克莫司缓释胶囊在美获批上市,是美国FDA批准上市的该品种首仿药。

突破*胃来可期 | 新型ADC药物屡创HER2+晚期胃癌后线治疗佳绩

复发转移:2021年10月28日,CT提示淋巴结较前增大,疗效评估:疾病进展(PD)。无进展生存期(PFS)1:28个月图3.一线治疗35周期后,评效PD。■2.二线治疗:治疗方案:一线治疗进展后,患者再次活检,提示:高分化腺癌,Lauren分型为肠型,IHC:HER2(2+),PD-L1CPS=3。入组TIGIT相关Ⅰ期试验。

FDA或收窄PD-1适应证 中国会跟进吗

上半场主要讨论的是HER2阴性、微卫星稳定型胃/胃食管交界处腺癌(www.e993.com)2024年11月5日。已经获批该适应证的是K药和O药，已经提交该适应证上市申请的是替雷利珠单抗。专家组们以10票反对、2票赞同、1票弃权的结果，认为对于该适应证，PD-L1表达小于1的患者一线接受PD-1抑制剂的获益并不大于风险。值得注意的是，目前获批的所有免疫抑制剂...

FDA出手剑指PD-1:限制适应症获批,市场影响几何?

现场投票结果显示：以10票赞同、2票反对、1票弃权的结果，认为PD-1抑制剂作为PD-L1表达低于1（CPS<1）的晚期HER2阴性微卫星稳定型胃和胃食管交界处（GEJ）腺癌的一线治疗，风险大于收益；以11票赞同、1票反对、1票弃权的结果，认为PD-1抑制剂作为PD-L1表达低于1（CPS<1）的转移性或...

HER2阳性乳腺癌患者,术后曲妥珠单抗治疗1年后,强化治疗药物如何...

HER2阳性乳腺癌患者,术后曲妥珠单抗治疗1年后,强化治疗药物如何选择?需要注意什么?自贡市第一人民医院车红缨教授倾情讲解2024-03-1415:08:55来源:央广网Thisisamodalwindow.无法找到此视频兼容的源或者当前环境无法播放该视频。ErrorCode:4关闭弹窗版权声明以上内容来自良医汇-肿瘤医生APP,如有建议...

第一季度,几十款新药获批,有11款是抗癌药

扫描下方二维码或点击文末“阅读原文”,可获取《2024年第一季度中国获批上市新药》完整数据PDF文件。首次获批上市的抗癌药物截图来源:NMPA官网帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)(商品名:赫捷康),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。乳腺癌是全球女性最常见的癌症。HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的20%-30%...

第一三共/阿斯利康“德曲妥珠单抗”在华获批

智通财经APP获悉,10月14日,中国国家药监局官网信息公示显示,由第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗(Enhertu,优赫得)肺癌新适应症已经获得上市批准。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物,由阿斯利康(AZN.US)和第一三共联合开发。根据早前优先审评信息公示,此次获批适应症用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至...