医疗器械销毁服务:保障安全与环保的双重原则

根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险等级分为三类:第.一类(低风险)、第二类(中风险)和第三类(高风险)。不同类别的医疗器械在处理和销毁方面也有所不同。1.低风险器械(如绷带、药棉等):这些器械通常由可回收材料制成,可以通过高温焚烧或填埋的方式进行处理,焚烧时需要达到足够的温度以消灭细菌和病...

鄂尔多斯市市场监督管理局完成医疗器械经营单位“双随机、一公开...

根据企业数据名录库风险等级,突出风险较高名录库的抽查比例,减少低风险名录库的抽查频率,按照不低于3%的比例对经营单位数据名录库进行随机抽查,共随机抽取42家医疗器械经营单位。二是精准定位,细致入微严格监管。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,以采购验收、储存、储运以及供货方资...

2023年度广西柳州市医疗器械安全信用等级评定结果良好率超96%

本次信用等级评定工作主要以年度监督检查、飞行检查、举报投诉、监督抽检等情况，对全市持有有效《医疗器械经营许可证》的538家第三类医疗器械经营企业进行了2023年度安全信用等级评定，经过初评、征求意见、网上公示等程序，评定良好（A级，一级）518家，正常（B级，二级）20家，无企业被评定为信用风险高和...

广西梧州市市场监管局开展医疗器械生产经营企业年度信用等级评定...

市市场监管局器械科负责人表示，此次信用等级评定，旨在进一步规范医疗器械生产经营企业合法合规开展生产经营活动，强化产品质量安全责任意识，推进企业诚信体系建设。下一步，将加强对信用等级较低企业的监管，督促其改进问题，提升信用水平；加大对优秀企业的宣传力度，鼓励其他企业“见贤思齐”；持续完善评定标准和方法，...

...领导小组关于 2023年度全市医疗器械行业信用等级评定情况的通报

岳阳市医疗器械信用体系建设领导小组关于2023年度全市医疗器械行业信用等级评定情况的通报来源:市卫健委2023-12-1115:29浏览量:694||||主办单位:岳阳市卫生健康委员会网站标识码:4306000010联系电话:0730-6663333备案:湘ICP备09024640号湘公网安备:43060202000064号地址:湖南省岳阳市青年中路126号...

太原市公安局监所管理支队公安医院医疗设备公开招标采购的采购公告

2.项目名称:太原市公安局监所管理支队公安医院医疗设备公开招标采购3.资金来源:财政资金预算金额:15,295,800元第一包:4,917,850元;第二包:5,056,170元;第三包:5,321,780元4.最高限价:15,260,800元第一包:4,917,850元;第二包:5,036,170元;第三包:5,306,780元...

威海:打造风险“云提醒”智慧监管新模式 提升医疗器械经营环节...

中国食品药品网讯检查期限自动提醒、异常信息自动比对、风险信号自动推送、监管等级自动调整……山东省威海市医疗器械风险预警系统自运行以来,已成为威海市市场监管部门对医疗器械经营环节增加监管靶向性、提升监管精准度的重要技术依托。“威海市有医疗器械经营企业3743家,每年递增15%左右。监管面临医疗器械经营企业规模小...

已致7死10伤!知名公司产品在美国被最高级别召回

医疗器械召回制度是保障公众健康安全的重要手段,也是企业履行社会责任的体现。根据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械召回分为一级、二级和三级三个级别,分别对应不同的健康危害程度。一级召回作为最高级别,要求企业在发现严重缺陷时立即采取行动,防止危害扩大。

药品、医疗器械、化妆品产业利好来了,17条新举措出炉

结合药品生产企业信用等级评估情况,上海将豁免信用等级评估结果为A的非高风险药品生产企业的日常检查,只需3年内开展1次日常监督检查、5年内开展1次药品生产质量管理规范符合性检查。对信用等级为A级的医疗器械注册人、备案人或生产企业,在按时提交自查报告的前提下,减少日常监督检查频次。信用等级为A级的化妆品生产企业...

全区首张第三类医疗器械注册证落地柯桥经开区

据了解,我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类三个级别,其中第三类医疗器械为最高风险级别,对其安全性、有效性必须严格控制。“此次获批的临时冠桥树脂材料主要应用于牙齿固定或种植修复治疗,与普通树脂材料相比,我们自主研发的临时冠桥树脂材料含纳米陶瓷材料高达35%以上,其强度、耐磨性等均超同类产品1倍以上...