正大天晴拿重磅抗病毒药首仿,国内增速超7倍,默沙东压力山大?

这一显著的增长不仅反映了来特莫韦在市场上的强劲需求，也暗示了其在抗病毒治疗领域的重要性和潜力。随着南京正大天晴制药有限公司成功拿下来特莫韦注射液的国内首仿，患者无疑将拥有更多的治疗选择，也将进一步推动市场竞争。片剂、注射剂首仿均为正大天晴默沙东如何抉择？来特莫韦最早由德国Aicuris公司研发，2012年10月...

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

随着南京正大天晴制药有限公司成功拿下来特莫韦注射液的国内首仿,患者无疑将拥有更多的治疗选择,也将进一步推动市场竞争。片剂、注射剂首仿均为正大天晴默沙东如何抉择?来特莫韦最早由德国Aicuris公司研发,2012年10月,默沙东支付1.1亿欧元的预付款和3.325亿欧元的里程碑费用从Aicuris获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦...

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿e公司讯，日前，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准，该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市，商品名为Prevymis，这是一款备受关注的抗巨细胞病毒（CMV）新药。目前...

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...

6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...

春暖皖江|岗位全在线:南京正大天晴制药有限公司

春暖皖江|岗位全在线:南京正大天晴制药有限公司企业名称:南京正大天晴制药有限公司联系人:孙革手机号码:15366091851企业地址:南京市栖霞区恒广路99号意向专业:专业不限招聘职位:医药代表岗位数量:1招聘人数:10

案例| 南京正大天晴高端制剂智能制造工厂

南京正大天晴制药有限公司成立于2001年,由正大制药、江苏农垦等股东投资创建,是一家产品涵盖心脑血管、肿瘤、消化、泌尿等领域的中国化药综合实力百强企业(www.e993.com)2024年11月22日。公司先后获评江苏省智能制造示范车间、工厂,同时也是江苏省绿色工厂、五星级上云企业。二、“智改数转网联”主要经验做法...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

自2021年以来，南京正大天晴保持每年至少一款1类新药申报IND的态势，累计有4款1类新药NTQ1062片、NTQ2494片、NTQ3617片、NTQ5082胶囊申报IND并获得批准。此外，公司的首款生物类似药艾美赛珠单抗注射液在国内首家提交IND申请并获得CDE承办。南京正大天晴主要在研新药目前，南京正大天晴已有5款新药处于申报临床及以上...

正大天晴药业集团因追索劳动报酬纠纷被告,7月18日在南京市江宁区...

据天眼查法律诉讼信息显示,正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴药业集团”)因追索劳动报酬纠纷被告,于2024年7月18日在南京市江宁区人民法院开庭审理案号:(2024)苏0115民初7779号。另据天眼查统计,2024年1月以来,正大天晴药业集团被告多次,案件遍及广东、江苏等地。从案件案由来看,主要以确认合同无效...

补体B抑制剂NTQ5082胶囊获准临床试验,正大天晴加速新药研发进程

7月30日,据CDE官网显示,南京正大天晴(正大天晴子公司)申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。截图来源:CDENTQ5082胶囊是一款补体因子B(CFB)抑制剂在研药物。此次NTQ5082胶囊获...

肾性贫血20亿重磅品种市场要变天?石药抢得首仿,正大天晴、科伦...

石药抢得首仿,正大天晴、科伦、齐鲁等步步紧逼创新药享有市场独占期,但“专利悬崖”也是横亘在这些创新药企业面前的巨大挑战。日前,石药集团有限公司(以下简称“石药集团”)宣布其自主研发的罗沙司他胶囊(20mg/50mg)成功获得中国药监局颁发的药品注册批件,标志着该产品正式成为中国首仿获批的肾性贫血治疗药物,并视...