疟疾之谜:抗原阳性背后的“隐形干扰者”
因此,相较于PCR和镜检,RDT在检测恶性疟原虫感染样本时可能具有更高的灵敏度[3-4]。这是针对特异性较高的恶性疟原虫而言,但本案例根据患者RDT检测结果提示的是感染除恶性疟以外的其他三种疟疾(三日疟、卵形疟、间日疟)的单项或混合感染,因此需要考虑抗原的假阳性。RDT检测出现假阳性的原因有两点:首先,抗原在患者体...
医生详解:幽门螺杆菌,必须了解的5个关键问题|胃癌|溃疡|胃炎|淋巴...
如果为阳性,即可确诊幽门螺杆菌感染阳性。H.pylori在胃内呈灶性分布,多点活检可提高检测准确性。根除治疗后H.pylori密度降低,在胃内分布发生改变,易造成检测结果假阴性,因此不推荐用于根除治疗后H.pylori状态的评估。03呼气采样检测该项检查灵敏度高,检出率和符合率也很高,患者无痛苦,操作方便和不受H.pylor...
多重呼吸道病原核酸检测,室间质评结果显示…
呼吸道病原体常用检测方法包括分离培养、抗原检测、抗体检测和核酸检测等,其中分离培养费时费力且阳性率不高(因病毒培养难度高、部分病原体无法培养等原因);抗原检测灵敏度较低,易发生漏检;抗体检测窗口期长,对大部分呼吸道病原体感染的早期诊断价值相对较小。核酸检测具有灵敏度高和特异性强的优点,早期感染诊断价值...
医生直言:关于幽门螺杆菌,这5个问题我们必须弄清楚
如果为阳性,即可确诊幽门螺杆菌感染阳性。H.pylori在胃内呈灶性分布,多点活检可提高检测准确性。根除治疗后H.pylori密度降低,在胃内分布发生改变,易造成检测结果假阴性,因此不推荐用于根除治疗后H.pylori状态的评估。03呼气采样检测该项检查灵敏度高,检出率和符合率也很高,患者无痛苦,操作方便和不受H.pylor...
成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)
定性检测性能验证指标至少包括:符合率≥90%;阴性和弱阳性样本精密度检测结果完全一致;靶基因5次重复检测应100%检出,20次检测应至少检出18次。定量检测性能验证指标至少包括:至少80%的样本结果偏倚在±7.5%区间内;批内和批间精密度满足说明书范围;线性区间满足说明书范围;20次检测中≥18个检测结果与参考值之间的偏...
东京新冠抗体阳性率0.1%,日本抗疫步伐愈加坚定!
据报道称,使用新冠病毒携带者的病例样本进行检测,阳性符合率为90%(9例/10例),阴性符合率为95.3%(20/21例),检测灵敏度与PCR检测法基本相同(www.e993.com)2024年7月27日。而且这种新型检测法只需要普通试剂、试纸和保温装置即可实现快速检测,并且有望为抑制新型冠状病毒感染进一步扩大和预防重症化做出巨大贡献。与此同时,日本政府也在...
多次检测才筛查出阳性,100家实验室不合格,核酸检测试剂选择需审慎!
当然最终检测结果取决于样本类型选择、采样质量、患者病毒感染周期、检测试剂盒的灵敏度以及实验操作等综合因素的影响。虽然总体符合率结果可以接受,但100家实验室不合格的情况意味着国内实验室核酸检测尚有相当大进步的空间和余地。严把核酸检测质量关应该使用灵敏度更高的试剂...
中国新冠诊断试剂阳性率仅30%~50%?质评报告否认了
“从这些数据看,中国新冠病毒的诊断试剂总体质量是符合标准的。不过,由于各家诊断试剂选择的技术不同,不同技术之间存异,假阴性和假阳性是诊断试剂客观存在的现象。即便是1%的几率,也是存在的。”上述检测人员表示。假阴性的原因对于新冠诊断试剂来讲,假阴性的存在危害性要大于假阳性,因为假阴性可以导致新冠病毒...
国家药监局发布新体外诊断试剂临床试验技术指导原则
对于境内已有同类产品上市的体外诊断试剂,临床试验亦可采用试验体外诊断试剂与已上市同类产品(对比试剂)进行比较研究的方法,评价两种方法检测结果的一致性,评价指标通常包括阳性符合率、阴性符合率等。对比试剂在预期用途、适用人群、样本类型、检测方法学、检测性能等方面应与试验体外诊断试剂具有较好的可比性。
国产新冠核酸自测产品获欧盟CE认证
此外,优思达官网还介绍,此产品于2022年1月份完成欧洲临床试验与可用性评估,与RT-PCR(逆转录PCR,或称反转录PCR)相比,灵敏度≥95.4%,特异性≥99.8%,阳性符合率为95.4%;其中,对于Ct值≤35的样本,符合率为97.8%;Ct值>35的样本,符合率为81.3%,阴性符合率为99.8%,总体符合率为99.0%;本次临床试验中,Ct值为39...