重庆华森制药股份有限公司

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)、《药品GMP符合性检查告知书》(编号:渝GMP20240079),具体情况如下:一、《药品生产许可...

山东鲁抗医药股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日,山东鲁抗医药(8.430,-0.31,-3.55%)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾...

华纳药厂获2家机构调研:公司研发投入的增长是由于创新药研发项目...

答:公司2024年第三季度研发投入约3408.72万元,同比增长62.70%;2024年前三季度研发投入约1亿元,同比增长32.94%。公司研发投入的增长是由于创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致的。问:公司去年蒙脱石散销量很高,今年的情况如何?答:公司蒙脱石散2023年受疫情影响,销售量大幅增长。目前来看,今年蒙脱石...

左手与“猪王”合建扩产,右手收购破产抗生素企业,千红制药在下一...

千红制药在公告中指出，公司与方圆制药均位于常州市新北区并隔路相望，对未来的经营管理有地域区位优势；其次，方圆制药核心产品硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素，是拥有自主知识产权的国家一类新药，且目前国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅2家，市场拓展空间充足且竞争格局良好有序；第三...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

广州白云山医药集团股份有限公司关于药品通过仿制药一致性评价的...

近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)、全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)分别收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑肟钠、缩宫素注射液已通过仿制药...

贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于完成工商变更登记 并换发...

贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)于2024年4月16日、2024年5月6日分别召开第六届董事会第八次会议及2024年第二次临时股东大会,审议通过了《关于变更回购股份用途并注销的议案》《关于修订〈公司章程〉的议案》,同意对已回购的部分股份的用途进行变更,回购股份用途由“用于员工持股计划...

广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件...

经查询,目前枸橼酸西地那非片(20mg)的主要生产销售厂家有辉瑞制药有限公司、齐鲁制药有限公司和广州朗圣药业有限公司等。本公司无法从公开渠道获悉其他生产企业枸橼酸西地那非片(20mg)的生产或销售数据。截至本公告日,白云山制药总厂在枸橼酸西地那非片(20mg)研发项目上已投入研发费用合计约人民币776.94万元(未审计...

湖南华纳大药厂股份有限公司米力农注射液通过仿制药质量和疗效...

华纳药厂(688799)于5月10日发布晚间公告称,近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于米力农注射液的《药品补充申请批准通知书》。米力农注射液适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。米力农是正性肌力药物和血管扩张剂,几乎无变时性作用,其结构和作用方式与洋...

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

3.0是大数字制药,我们现在做的怎样?4.0是智慧制药,我们做的怎样?差距更大。所以抓住这个机会,把制造业提升水平。如果我们提升赶上这个大潮能够更快发展,不但是保健品,德国的药欧洲的药会占领我们的市场,老百姓是会选择。所以我提升各个企业家,要在这些方面提升品质方面,下足功夫,同时国家政策也要配套,优质优价。