“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

张琛熟知，原料药、辅料的品牌质量会对药效产生较大的影响。就拿辅料来说，不同品牌的辅料在价格上会相差十倍。一些质量差的辅料颗粒分布很不均匀，就会在压制药片时影响有效成分的溶解、释放。不过，他很难再作出追求品质的选择。近四五年来，张琛身边的企业很多都想方设法降低成本。在张琛所在的公司，成本减少了至...

国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

张琛熟知，原料药、辅料的品牌质量会对药效产生较大的影响。就拿辅料来说，不同品牌的辅料在价格上会相差十倍。一些质量差的辅料颗粒分布很不均匀，就会在压制药片时影响有效成分的溶解、释放。不过，他很难再作出追求品质的选择。近四五年来，张琛身边的企业很多都想方设法降低成本。在张琛所在的公司，成本减少了至...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成...

仿制药一致性评价,不可沦为“一次性评价”!

同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成...

...药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?近期,一篇讲述家长带孩子看支原体肺炎却无法如愿用到进口阿奇霉素的文章受到广泛转发和关注(www.e993.com)2024年11月24日。由此,“进口药难买”“医院越来越难开到进口原研药”等再次成为很多人讨论的话题。在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药...

12分钟起效的伟哥口崩片,和普通片差别大吗?这2类人更适合用!

当然对于这种“起效更快”也是因人而异的,西地那非与硝酸甘油不同,硝酸甘油分子更小,渗透性更强,因此舌下含服能够全部迅速吸收入血,而西地那非口崩片在口腔内崩解后,只有少量药物可以通过口腔粘膜吸收,从而快速进入血液循环发挥作用,因此,药物是否能够起效,还去取决于药物在口腔的吸收剂量和患者本身对于药物的敏感...

为什么一些通过了一致性评价的仿制药疗效却和原研药不一致?

实际上,即使药物成分一致,辅料、生产工艺的不同,也会影响到药物在体内的溶解性、生物利用度与稳定性,乃至最终疗效。还有,就算药物成分完全一致,但是药物的空间构型不一样,疗效也是天差地别的。比如,氧氟沙星这个药物,左旋氧氟沙星的抗菌效果是普通构型药效的256倍。

阿托伐他汀“进口药”比“国产”贵20多倍!疗效差异大吗?该怎么选?

不同生产商可能使用不同的辅料,同时在制剂工艺方面,生产商也会存在一定的差异,如生产设备、工艺参数、工艺流程等。这导致了即使是相同的阿托伐他汀片,在口服进入人体后,药物的崩解时间、吸收速率、代谢过程、不良反应发生率等方面都会存在一定的差异。这种差异性也是多年来国产仿制药被质疑和诟病疗效和安全性不如...

进口药“消失”之问:为何患者感觉“难买”?集采有何影响?

风物长宜放眼量,希望内外资所有医药企业在创新药研发和仿制药研制方面下硬功夫,通过质量、疗效争得市场和临床的广泛认可,以适宜的价格提升广大群众在用药方面的获得感、幸福感、安全感。进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?近期,一篇讲述家长带孩子看支原体肺炎却无法如愿用到进口阿奇霉素的文章受到广泛转发和...