同一种药,不同厂家的药物效果一样吗?
各个国家为了鼓励研发药物,就算过了专利保护期,原研药品一样有定价的优势,故市面上往往原研药品的价格比仿制药高。3、什么是仿制药一致性评价?仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。药品...
...药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?
具体到患者个体,的确会有少部分患者反映换药后不如之前的进口药,但整体来说,大部分还是可以的。一致性评价和真实世界研究似乎仍然没有打消一部分患者的疑虑。一位国内临床医生认为,部分患者还是觉得国产药不好,可能是因为当前的监管之下,仍然有一些不法现象的存在,大众对国产药的信任和信心应该来自更强有力的监管。
进口他汀太贵,能换成便宜的吗?专家告诉你高价和低价他汀的区别
它们的定价不同,区别自然是有的,从前期制药方面,二者就有所区别。和上文讲述的价格差异影响因素一样,进口他汀是原研药,也就是经历了一系列研究、对比数据、临床实践、层层检验、上市批准、专利申请等过程,这种药物才得以流通。而在这每一步环节,都需要投入大量的资金成本和时间成本。可是国产他汀不同,它们大多...
进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?
03事实上,仿制药取代原研药是全球医药行业的一大趋势,通过一致性评价的仿制药与原研药在疗效和安全性上无统计学差异。04然而,部分患者仍对国产药存在疑虑,认为国产药质量不如进口药,可能是由于当前监管下的不法现象。05值得关注的是,越来越多的国产仿制药和创新药成功出海,进入欧美主流医疗市场,提高国内患者对国...
原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?
对医药领域专业人士来说,仿制品功效难以与原研产品相提并论,原因在于原研药企在长期研发过程中积累了大量非公开的专有技术和技术诀窍(know-how)。除研发实力的差距外,制药工艺水平的高低和流程的完整与否也会导致药效不同。复旦大学附属中山医院麻醉科主任、上海市政协委员缪长虹曾公开指出,一致性评价指标和“过评...
阿托伐他汀“进口药”比“国产”贵20多倍!疗效差异大吗?该怎么选?
这个道理不会变!对于以上两个观点,我们不能简单地说哪个是对的或者错的,只能说由于信息差导致了许多人对此持有偏见(www.e993.com)2024年11月29日。关于国产药和进口药是否存在价格差异的问题,我想给大家提供一些个人观点。药物主成分一样药效和安全性就一样吗?这种观点其实不够准确,药物的主成分只是构成药物的一部分。以阿托伐他汀片为例...
膜性肾病用单抗的有效率?副作用大吗?多久能怀孕?
谢琼虹医生:你提供的病史相对简单,可能根据不同情况做不同的决定:①如果你很年轻,除了膜性肾病其他什么病都没有,没有心梗脑梗的危险因素,比如高血压,糖尿病,肥胖等等,而且已经停用免疫抑制剂了,那么不需要再用氯吡格雷了;②如果你年龄偏大了,而且有很多上述疾病的基础,那本身是心梗脑梗的高危人群,就建议继续用...
12分钟起效的伟哥口崩片,和普通片差别大吗?这2类人更适合用!
当然对于这种“起效更快”也是因人而异的,西地那非与硝酸甘油不同,硝酸甘油分子更小,渗透性更强,因此舌下含服能够全部迅速吸收入血,而西地那非口崩片在口腔内崩解后,只有少量药物可以通过口腔粘膜吸收,从而快速进入血液循环发挥作用,因此,药物是否能够起效,还去取决于药物在口腔的吸收剂量和患者本身对于药物的敏感...
“进口原研药”真的消失了吗?
但不可否认,在临床试验中,有部分仿制药和原研药之间,与其他厂家的仿制药之间,乃至同厂家不同批次之间都存在着疗效和安全性方面的差异。该文章也指出,治疗等效则需要临床进一步对比研究以获得可靠数据,作为新药的原研药品,在上市前需要经过Ⅱ期和Ⅲ期临床试验以及上市后更广泛的Ⅳ期观察,有一定的临床数据基础,...
医院开不出原研药,都是集采惹的祸?
从结果看,集采是仿制药的“游戏”。数据显示,9个批次国采共涉及374个药品品种。中选药品中,同通用名的仿制药占绝大比例,共1583个,中选进口原研药仅70个,仿制药占比超95%。对于未中选的原研药而言,集采外30%左右的市场空间上闪转腾挪,不是不能接受。