港股异动 | 诺诚健华(09969)涨超5% 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II...

消息面上,近日,诺诚健华研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。据悉,该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。诺诚健华表示,目前正进一步加强药物发现平台,...

诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

奥布替尼治疗SLE的2a期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势。SLE是一种全身性自身免疫性疾病,它往往导致多脏器的损伤,尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统、呼吸系统,几乎所有的系统都可能受累。《中国系统性红斑狼疮发展...

诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组

格隆汇10月4日|诺诚健华今日宣布,公司研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIb期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。

Biotech迎战新周期 诺诚健华奥布替尼拟增长超35% 自免国际化空间...

根据《美国血液学杂志》发布的奥布替尼治疗复发/难治性MZL的研究结果，奥布替尼客观缓解率（ORR）达到58.9%，且2年缓解持续时间率（DOR）高达88.5%。基于这一数据，北京大学第三医院景红梅教授表示，考虑使用新型BTK抑制剂改善预后，可以降低副作用，进一步提升患者疗效和生活质量。“随着BTK抑制剂在边缘区淋巴瘤治疗...

B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼

我国首创了新型BTK抑制剂奥布替尼,其分子结构进一步优化,具有更小的空间夹角、更少的铰链区H键结合位点,去除了手性中心,提高了激酶选择性,对BTK以外的靶点作用极低,临床研究中未发生3级及以上心房颤动,3级及以上出血和腹泻等因脱靶效应导致的不良反应发生率低,耐受性好,由不良反应导致的停药患者比例仅为4.7%~7.5...

诺诚健华上半年奥布替尼收入大增30% 亏损大幅缩窄

上半年，奥布替尼收入同比上涨30%，达到4.17亿元(www.e993.com)2024年11月7日。其中，第二季度收入同比增长48.8%，这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时，公司持续提升商业化团队能力，并不断提升执行力。此外，诺诚健华上半年...

《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果

《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯)治疗慢性原发性血小板减少症(ITP)患者的II期临床研究结果。该研究旨在评估奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的疗效和安全性。该文章表示,奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案。

诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...

鉴于奥布替尼卓越的有效性和安全性,这些管线也将发挥巨大的协同效应,比如BTK和BCL2抑制剂的联用有潜力为血液瘤患者带来更大获益。公司通过单一或联合疗法覆盖非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性骨髓瘤(MM)和白血病。公司正启动奥布替尼一线治疗MCL的全球III期临床试验。

礼来非共价BTK抑制剂在华获批 赛道火热中外药企争相布局

共价BTK抑制剂包括伊布替尼、泽布替尼、阿可替尼和奥布替尼,都是通过与BTK的C481残基结合,阻断ATP结合口袋,抑制BTK酶的活性从而发挥抗肿瘤作用,但C481突变会引起耐药,而非共价抑制剂匹妥布替尼不依赖C481也可与BTK高选择性结合,能够克服C481突变导致的耐药。

...| 诺诚健华(09969)现涨超4% BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼...

消息面上,诺诚健华宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。据悉,ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产,多项临床研究在中美两地展开。