天士力暂停安美木单抗临床试验,中药企业如何布局创新药热门靶点?

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示,中药企业入局热门创新药靶点,可能会面临研发竞争激烈、研发难度大、临床试验风险、政策法规风险以及市场变化风险等挑战。但同时,高风险与高收益并存,如果“跨界”研发成功,将可能给中药企业带来显著经济效益,提升企业竞争力,乃至...

君实生物:目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段

君实生物（688180.SH）11月22日在投资者互动平台表示，目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段，且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性，具体进展请以公司公告为准(记者蔡鼎)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用...

...病毒载体)目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的一期临床试验

二期临床何时开展?康希诺(688185.SH)11月19日在投资者互动平台表示,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的一期临床试验,待获得阶段性数据,将与市场分享。同时,未来的临床计划需根据一期临床的表现及数据分析,并与合作方沟通确定。(记者张喜威)免责声明:本文内容与数据仅供参...

...企业集团制药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验...

药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。贵州百灵企业集...

...项目获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务...

九典制药:关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告

鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且受行业政策等多重不确定因素影响,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性,对公司业绩产生影响的时间也存在不确定性(www.e993.com)2024年11月28日。公司将根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

沪市上市公司公告(11月26日)

人福医药发布公告,公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司(以下简称“创新药研发中心”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的玉蚕颗粒的《药物临床试验批准通知书》。公告显示,玉蚕颗粒功能主治为补脾益肾,活血利水,用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗。玉蚕颗粒由创新药研发中心和上海复活...

药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学...

11月20日,君实生物发布公告称,已与未公开许可方签署许可协议,引进两款双靶点融合蛋白在大中华区的权益。本次交易的两款双靶点融合蛋白,主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段,君实生物已向国家药品监督管理局提交该产品在国内的I期临床试验申请,许可产品2处于临床前研究阶段。(医药魔方)...

绿色中国|李策对话刘中民:干细胞是奇迹还是谎言?

目前,已有两个治疗心衰的药物转化给了制药企业,其中一个通过了IND审评,这意味着可以进行临床试验。这些药物有可能在一两年内成为治疗心衰的细胞药。我们有直接心肌注射和静脉注射等方式,后续还会有其他途径的治疗心衰的药物。目前我们先聚焦于心衰,因为如前所述,心衰是一种重大疾病,对人类危害极大。

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

参与者可能会出现不良事件或不良反应,参与临床试验也可能获得一些潜在的益处。参加临床试验有什么风险和获益吗?由于新药或新疗法的未知性,参与者可能会出现不良事件或不良反应。不良事件,指参与者接受试验用药品后出现的所有不良的医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系...