珍宝岛(603567.SH):富马酸丙酚替诺福韦获得化学原料药上市申请...
富马酸丙酚替诺福韦适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎,为《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年版)推荐用药,安全性较好,可强效抑制病毒复制,长期应用治疗的疗效与富马酸替诺福韦酯相比生物化学应答率更优。
美诺华:控股子公司富马酸丙酚替诺福韦原料药通过技术审评
据公告,富马酸丙酚替诺福韦用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。根据IMS数据库显示,2023年该产品制剂全球销售额约267.50亿美元,原料药销售数量21317公斤。公告称,浙江美诺华的富马酸丙酚替诺福韦原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市...
艾滋病吃药一年的身体变化
艾滋病患者服用依非韦伦、恩曲他滨、富马酸替诺福韦酯、拉米夫定和齐多夫定等抗逆转录病毒药物一年后,可能会出现免疫系统逐渐恢复、体重增加、生活质量和预期寿命提高等身体变化。然而,由于艾滋病的复杂性和个体差异,建议定期监测病情并咨询专业医生。艾滋病患者服用依非韦伦、恩曲他滨、富马酸替诺福韦酯、拉米夫定和...
加速转换!复邦德转换Ⅲ期SPRINT研究登上国际顶刊《柳叶刀》子刊
复邦德??(艾诺米替片)于2022年12月获批上市,是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药,在艾诺韦林的基础上加入富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定,组成复方制剂。关于复邦德??SPRINT研究:SPRINT研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行分组的Ⅲ期临床试验,主要评估艾诺米替对比艾...
健康周报|射频美容仪新规延期2年执行 鱼腥草芩蓝合剂转为非处方药
7月8日,美诺华公告称,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片《药品注册证书》,该药品适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。北大医药两规格盐酸左西替利嗪口服溶液获注册批件...
深市上市公司公告(6月18日)
海辰药业(300584)6月17日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书(www.e993.com)2024年7月27日。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物。本次富马酸丙酚替诺福韦获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料...
万千气象看四川丨“成都园”“重庆园”为什么集聚岳池?
数据显示,岳池经开区近三年原料药产业产值年均增速达15.08%,无论是原料药企业个数、产品数量还是产业集聚度,都排名全省第一,已发展成为四川乃至西南最大的原料药生产基地,其中,马来酸麦角新碱、富马酸替诺福韦二吡呋酯等15个原料药占全国市场份额100%。
退市!6月5日摘牌
其中,艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药;艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上,加入两个核苷类逆转录酶抑制剂——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的三联单片复方抗艾滋病1类新药。2023年12月,两款药物分别续约纳入及首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023...
艾滋病治疗药物意外现身南昌酒店!社会安全何去何从?
根据网络流传的图片显示,这三瓶药物分别是依非韦伦片、拉米夫定和富马酸替诺福韦二呲呋酯片,这些药物均可用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。关于HIV的传播途径,中国疾控艾防中心微信公众号进行了介绍,主要包括性传播、血液传播和母婴传播,而日常接触是不会感染HIV的。对于感染HIV后的治疗,立即接受抗...
聚焦IPO丨“狂砸”研发的CRO药企“组团”IPO,盈利能力改善企业...
此外,公司还存在诸多潜力较大且已取得阶段性研发成果的项目,比如适用于HIV感染、慢性乙肝的富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒已获批上市,该产品是公司独家获批国产药品;适用于与5-氟尿嘧啶联用,治疗转移性结直肠癌等症状,已获批上市的注射用左亚叶酸;已获临床试验批准,适用于带状疱疹后遗神经痛的利多卡因凝胶贴膏等...