医药早参 | 合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市
NO.1合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,合源生物首款CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液的新适应症上市许可申请获得正式受理(CXSS2400104),用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。这是该药物在国内递交新药上市申...
合源生物 CAR-T 产品第 2 个适应症申报上市
9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,合源生物首款CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液的新适应症上市许可申请获得正式受理(CXSS2400104),用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。这是该药物在国内递交新药上市申请的第2个适应症。点评:本事件...
合源药业:以创新为路标,聚力实现新突破 | 民企风采⑩
随着科技的不断进步和医疗水平的提高,药物研发成为医药产业中的核心竞争力之一。位于蜀山经开区的合肥合源药业有限公司是一家深耕新药研发领域十余年的创新驱动型制药企业,主要从事创新药物、复杂制剂的研究开发与生产,药品研发能力在全国处于领先地位,是国家创新药物孵化基地。合源药业引进先进的设备仪器,为消费者提...
联亚药业科创板IPO:本质上更像一家代工厂,科创属性不足、疑涉误导...
目前,国内市场有10家企业拥有琥珀酸美托洛尔缓释片生产批文,包括广东东阳光(8.070,0.17,2.15%)药业、宜昌人福药业、合肥合源药业、华益泰康药业、浙江普洛康裕制药等。其中,华益泰康药业的琥珀酸美托洛尔缓释片为国内首仿,于2021年7月12日获得国家药监局的药品注册生产批件。在原来从未经营过的国内市场,发行人将面临...
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的阿基仑赛注射液,药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、信达生物(1801.HK)与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及合源生物的纳基奥仑赛注射液之后,国内获批的第五款CAR-T疗法。科济药业首款商业化产品:价格未披露,华东医药是合作方...
T20大会全新日程!30场论坛,300场报告直击创新药械出海、转型与突破!
7月中旬,苏州金鸡湖畔,让我们一起为中国医药创新之未来“同写意”!席位有限,扫码抢先注册主办单位|同写意指导单位|中国食品药品企业质量安全促进会协办单位|国家生物药技术创新中心、中国医药企业管理协会、中国医药设备工程协会、中国外商投资企业协会生物科技创新委员会、中欧生命科学联盟、中国研究型医院学会医...
医药投向标|第四批高值医用耗材国采月底开标 礼来替尔泊肽减肥...
药监局器审中心发布《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》;莫德纳中国首个药厂“落户”上海;礼来替尔泊肽(Tirzepatide)减肥适应症获FDA批准;基石药业授予艾力斯普拉替尼胶囊内地独家推广权;华东医药与圣因生物合作开发siRNA药物;合源生物CAR-T产品“纳基奥仑赛”在中国获批;邦尔骨科完成超8亿元...
鑫富药业增资合源药业
本报讯(记者汪城)终止了与天目药业(7.620,0.16,2.14%)(600671)的资产出售合同后,鑫富药业(12.010,-0.54,-4.30%)(002019)再次变卖资产。昨天,鑫富药业公告称,以医药制剂、保健食品生产线的主要机器设备和三个药品制剂生产技术作价800万元,收购合肥合源药业有限公司(简称“合源药业”)36.25%的股权,达到控股增资公司...
科兴制药:与西岭源药业达成合作 海外商业化再添重磅品种
中证网讯(记者张鹏飞)1月3日,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式成功举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种,进一步丰富了乳腺癌领域的产品矩阵。
21CC肿瘤情报(第32期):“肿瘤疫苗”最新临床研究进展公布;合源...
赛生药业那西妥单抗注射液获批上市近日,根据国家药监局官网信息,赛生药业申报的那西妥单抗注射液上市申请已经获得批准。本次获批的适应症为治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。那西妥单抗是一款靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,...