三类医疗器械经营许可证如何办理

一、场地要求:1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20...

《关于推进专门提供医疗器械运输贮存服务的企业规范发展的意见...

按照规范发展的要求，原从事专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业在医疗器械经营许可证有效期内，可继续从事医疗器械运输、贮存服务。医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，应符合《医疗器械经营监督管理办法》和本意见要求。库房不得设在居民住宅内等不适合开展经营活动的场所，库房面积以房产证(不动产证）为准。暂...

每周药闻|山东省药监局出台医疗器械经营条件若干细化规定

对零售企业，《细化规定》明确经营场所面积不得少于20平方米，至少配备1名质量管理人员。对批零兼营企业，《细化规定》明确要符合批发企业要求，并在经营场所增加不少于10平方米的面积用于陈列货架、柜台。此外，对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业，《细化规定》明确经营管理场所面积不少于200平方米，医疗器械库房建筑...

山东出台医疗器械经营条件若干细化规定

????对零售企业,《细化规定》明确经营场所面积不得少于20平方米,至少配备1名质量管理人员。对批零兼营企业,《细化规定》明确要符合批发企业要求,并在经营场所增加不少于10平方米的面积用于陈列货架、柜台。此外,对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,《细化规定》明确经营管理场所面积不少于200平方米,医疗器械库房...

7月1日起施行!山东出台医疗器械经营条件若干细化规定

对零售企业，《细化规定》明确经营场所面积不得少于20平方米，至少配备1名质量管理人员。对批零兼营企业，《细化规定》明确要符合批发企业要求，并在经营场所增加不少于10平方米的面积用于陈列货架、柜台。此外，对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业，《细化规定》明确经营管理场所面积不少于200平方米，医疗器械库房建筑...

三类医疗器械经营许可证办理需要条件和流程

三类医疗器械许可证全称为《医疗器械经营企业许可证(三类)》,是经营三类医疗器械必须具备的证件(www.e993.com)2024年11月22日。以下是办理的条件及流程:办理条件一、人员要求:1、企业应具有与经营产品相关专业的在岗人员,具备相应专业知识和技能,能胜任医疗器械经营管理工作。2、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员,熟悉医疗器械技术...

沪市上市公司公告(8月8日)

首开股份公告,2024年7月份,公司共实现签约面积16.76万平方米,环比下降14.02%;签约金额28.67亿元,环比下降30.66%。自发布2024年6月销售简报以来,公司新增土地储备情况如下:公司子公司成都首开韶泰置业有限公司以人民币柒亿贰仟叁佰贰拾柒万肆仟玖佰元(小写人民币￥72,327.49万元)竞得成都市CH06:2024-026号成华区槐树...

某单位第二批医疗设备采购项目二次(3包)公开招标公告

3.本项目的特定资格要求:(1)报价人为生产厂商的,须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(进口产品提供相关证明文件);(2)报价人为代理商的,须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》及所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(进口产品提供相关证明文件)...

桂林市人民政府办公室关于印发《桂林市防汛抗旱应急预案》等五个...

防汛抗旱工作在党的领导下,实行各级人民政府行政首长负责制,党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责。各级防汛抗旱指挥机构在本级党委和人民政府、上级防汛抗旱指挥机构领导下,组织指挥管辖范围内防汛抗旱工作,贯彻落实本级党委和政府、上级防汛抗旱指挥机构的部署要求。

惠州大亚湾开发区党工委管委会综合办公室关于印发《惠州大亚湾...

速报时限要求事发地街道办或有关部门接到当地出现地质灾害报告后,应立即报区管委会、区应急管理局、区自然资源主管部门。出现较大及以上地质灾害报告后,要立即向上一级党委、政府及其主管部门报告,同时抄报上级政府应急管理、自然资源部门,最迟不得超过1小时。出现特别重大、重大地质灾害,特殊情况下,可同时直接速报省...