河北中医学院第二附属医院2024年医疗设备采购项目(十四)招标公告
投标产品属于第二类医疗器械的,须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》;投标产品属于第三类医疗器械的,须提供有效的《医疗器械经营许可证》;3.3投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》(适用于医疗器械);
北京市第二医院医疗设备采购项目(可视喉镜等)竞争性谈判公告
供应商是产品制造厂家,应提供有效的《医疗器械生产许可证》;如果供应商是经营企业,应提供有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证”》(正本原件的复印件);
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告
按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳盛德泰康医疗科技有限公司的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:辽药监械生产许20210025号)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年10月9日
...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。
干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?
需要的。但是,个人一般不能直接办理医疗器械经营许可证,需要先注册成立企业主体才能办理。医疗器械的回收涉及到公众的健康和安全问题,所以必须受到严格的监管。需要有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,来确保回收的旧医疗器械的质量和安全性。比如,这些人员要能够判断回收的器械是否还能继续使用,是否...
新疆医科大学第一附属医院昌吉分院近红外组织血氧无损监测仪采购...
(1)所投产品属于第二类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经营许可证)(www.e993.com)2024年10月19日。三、获取招标文件...
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第十三条国家建立健全医疗器械数据管理制度,加强数据统计工作,实现数据互通、业务协同、资源共享、服务社会。
...家公司医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第49号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南康尔佳医疗科技有限公司等1家企业的医疗器械生产许可证;注销湖南尚美嘉联医疗科技有限公司等7家企业的44个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)特此公告。湖南省药品监督管理局...
...管理局关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械...
详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。特此通告。附件1:注销《医疗器械经营许可证》市场主体名单.xlsx附件2:取消第二类医疗器械经营备案市场主体名单.xlsx湛江市市场监督管理局2024年3月7日...
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(企业名单、许可证号、备案凭证号附后),并予以公告。