赣州御和堂保健品营销中心销售不合格消毒产品致患者过敏,执法部门...
近日,有市民反映,他在某电商平台购买了一款喷剂用来治疗鼻炎,使用后症状并未改善,咨询医生后发现该产品为消毒产品且不符合相关规定。对此,赣州市章贡区卫生健康综合监督执法局回应称,产品经营企业未能提供完整卫生安全评估报告,已要求停止销售该产品并对违规行为立案调查。药店销售存在误导性的消毒产品致过敏据该市民...
2023版《药品GMP指南》解读系列(1):消毒产品的要求
■就像制药厂生产药品必须获得《药品生产许可证》4、消毒产品上市必须要通过安全评价报告。梵通杀灭芽孢和大肠金葡报告5、制药厂采购消毒产品时索证制度:答:消毒管理办法中:第三十二条经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:(一)生产企业卫生许可证复印件。(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。有效...
发现假冒伪劣消毒产品、无证执业行医……卫生行政执法人员带你...
《消毒管理办法》第三十二条禁止生产经营下列消毒产品:(二)产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。第四十三条消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。
药监vs卫监丨消毒器械都要“双重管理”吗?
同一产品既要索取消毒产品的生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告等资料,还要索取医疗器械监管下的生产企业、经营企业的资质和医疗器械的合格证明文件(如医疗器械注册证)?其实不然。在医疗器械消毒灭菌器械目录表中,“预期用途”一栏明确写有“作用对象为医疗器械”的产品才纳入医疗器械的管理,对于作用对象为污水、空...
对隐形眼镜护理液的定性,应区分预期用途
区别在于,第三类医疗器械的产品需要“双许可”,即生产者主体(生产许可证)与产品本身(注册证)都需获得药品监管部门的行政许可。而消毒产品则是“单许可”,只是生产主体需获得卫生许可证号,但产品本身不需要许可。两个行政部门所实施行政许可的法律效力并没有孰高孰低之分。
浙江卫生行政执法十大案例:擅自为他人接种九价HPV疫苗被罚十万
执法人员及时登录系统查看并前往现场核查,经对比提取的证据资料、查看酒店监控、询问调查等,最终查实该酒店未按照规定对85个客房内供顾客使用的340个杯具进行清洗、消毒(www.e993.com)2024年10月20日。兰溪市卫生健康局依法对当事人作出警告并罚款人民币500元的行政处罚。典型案例九:某公司销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品案...
百草堂生产经营卫生质量“不达标”消毒产品 被吊销许可证
百草堂生产经营卫生质量“不达标”消毒产品被吊销许可证中国网财经10月26日讯(记者杜丁见习记者安荻)今日,信用广州发布一则关于百草堂医药股份有限公司的行政处罚信息(穗卫传罚〔2021〕00017号)。处罚信息显示,百草堂医药股份有限公司生产经营卫生质量不符合要求的消毒产品,违反了《消毒产品生产企业卫生规范》第三十...
美联新材:熔喷无纺布的生产与销售不需要取得二级卫生消毒产品生产...
公司回答表示,1.经公司反复与市场监管局和卫计部门沟通确认,熔喷无纺布的生产与销售不需要取得二级卫生消毒产品生产和销售许可证。2.公司4月份拟投产3条熔喷无纺布生产线。3.公司生产熔喷布的厂房系全资子公司广东美联隔膜有限公司已购置的土地以及原计划将拆除的原厂房,可以保证生产场地充足。感谢您的关注!来源:...
西陇科学(002584.SZ)就增加经营范围“消毒产品的生产销售” 完成...
其经营范围:化工产品及化学试剂涉及危险化学品项目按危险化学品安全生产许可证粤汕危化生字20180005号许可项目生产,有效期至2021年8月9日、药品、化学肥料、塑料制品的生产;食品添加剂的生产、销售;销售(不带有储存设施经营):3-氨基丙烯(107-11-9)等74种剧毒化学品、高锰酸钾(7722-64-7)等68...
消毒产品生产经营,这些你了解吗?9种常见违法行为避坑
产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证/境外允许生产销售的证明文件及报关单、消毒剂、指示物和抗(抑)菌制剂的产品配方/消毒器械的结构图等。哪些产品需要进行卫生安全评价?我国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品。