深市上市公司公告(11月20日)

戴维医疗(300314)公告,全资子公司维尔凯迪近日收到浙江省药品监督管理局颁发的一次性使用切口保护套医疗器械注册证。产品适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。注册证编号为浙械注准20242021986,批准日期为2024年11月15日,有效期至2029年11月14日。该产品通过卡环及通道弹性变形,...

智慧医疗及医疗装备应急能力提升建设项目-医疗应急能力提升医疗...

提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书;(2)提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品,须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;(3)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案...

教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?

查询方法:打开国家药监局官方的网站,找到医疗器械数据查询,再点击企业生产许可证查询,输入相关信息搜索,只要办理了医疗器械生产许可证就可以查到。2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候,...

医疗器械监督管理条例

未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和要求作出规定,并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。第十七条受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、...

广东发布涉药品典型案例:一大型走私境外药品团伙被查获,销售额近2亿

近日,广东省药品监督管理局发布广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第六批),其中涉及走私药品、从不具经营资格的企业购进药品和医疗器械、未经许可从事药品和医疗器械经营、生产未取得注册证的医疗器械、使用过期医疗器械、生产未经注册的特殊化妆品、未按规范组织生产化妆品等违法行为。

进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元

近日,广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第一批典型案例,其中涉及销售假药、未取得证明情况下邮寄药品、经营无合法来源药品、生产经营未依法注册的医疗器械、使用过期医疗器械、未取得许可证情况下经营第三类医疗器械、生产经营不符合技术规范的化妆品等违法行为(www.e993.com)2024年11月26日。

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

2023年9月26日,珠海市香洲区市场监管局根据上级交办的案件线索,对某贸易发展有限公司进行现场检查,发现其仓库摆有待销售医疗器械一批,部分医疗器械储存温度不符合要求。经查,当事人存在持有的医疗器械经营许可证登记的经营方式为批发,在未办理许可变更的情况下开展零售业务、未保障低温仓库实时温度符合医疗器械的外包装标...

“成本不到10元”?美瞳虽美,谨防陷“美丽陷阱”

第三类医疗器械在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。2022年6月,国家药品监督管理局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示》,再次提醒消费者,美瞳为风险类别较高...

四川省第二批药品安全巩固提升行动典型案例公布

经查,2018年5月至2023年7月,当事人在未取得《营业执照》《化妆品生产许可证》情况下,私自在康定市生产、分装化妆品,并在某网络平台进行销售。当事人行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十七条、第五十九条之规定,康定市市场监管局依据《化妆品监督管理条例》第五十九条之规定,对当事人作出没收不合格产品并罚款...

国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定

2011年以来,按照深入推进行政审批制度改革工作电视电话会议的部署和行政审批制度改革的要求,行政审批制度改革工作部际联席会议依据行政许可法等法律法规的规定,对国务院部门的行政审批项目进行了第六轮集中清理。经严格审核论证,国务院决定第六批取消和调整314项行政审批项目。各地区、各部门要加强组织领导,明确工作分工,抓好...