一张注册证可供多品牌使用,连生产日期都没有的美瞳你敢用吗?
生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。然而,令包括小黎在内的消费者感到困惑的是,所谓的“一产品一证书”,究竟如何定义?读特新闻记者对包括海普明在内的多家国内知名美瞳生产商进行了查询,发现这些生产商名下所持有的软性亲水接触镜医疗器械注册证数量均为个...
...家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第62号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南溢康源明医疗器械有限公司的医疗器械生产许可证;注销圣湘生物科技股份有限公司等8家企业的17个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)特此公告。湖南省药品监督管理局2024年9月9日附件注销医疗器械生产许可证和注册证名单...
浏阳企业取得医疗器械三类注册证
浏阳日报讯(记者袁安实习生朱文青)近日,湖南省天怡方健生物科技有限公司自主研发生产的一次性使用无菌注射针,获得国家药品监督管理局核发的医疗器械三类注册证,该产品与注射泵配合使用,用于人体面部真皮层注射透明质酸钠。据悉,我国医疗器械根据风险等级分为一类、二类、三类三个级别,其中三类为最高风险级别,医疗器械三类...
新版医疗器械广告审批资料大全与办理具体时间
2.申请人营业执照正副本、医疗器械生产许可证正副本、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;申请人是经营企业需要提供厂家授权书、医疗器械经营许可证3.产品说明书,产品技术要求4.商标注册证5.公章办理周期在10个工作日左右。通过本文的详细介绍,相信您对医疗器械...
深市上市公司公告(9月12日)
立方数科发布公告,公司董事会于近日收到公司总经理俞珂白先生提交的书面辞职报告,俞珂白先生因个人原因申请辞去公司总经理职务,辞职后仍在公司担任董事职务。海特生物:注射用艾司奥美拉唑钠获批注册海特生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。据悉,注射用艾司奥...
...生物科技有限公司等2家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的...
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南广业生物科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销长沙达瑞奇实业有限公司的医疗器械生产许可证(www.e993.com)2024年9月16日。(名单详见附件)特此公告。湖南省药品监督管理局...
射频美容仪新规倒计时!未取得医疗器械注册生产经营许可证不得生产...
2022年3月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理,自2024年4月1日起,未取得医疗器械注册证、医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。
沈阳市市场监管局公布药械化安全领域典型案例
和平区某商贸公司经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案经查,当事人从个人手中购进医疗器械“医用静脉曲张压缩袜”并进行销售。该涉案产品非生产企业生产,当事人存在经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的违法行为。2024年1月30日,和平区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为,没收违法所得并处罚款...
血细胞分析仪项目公开招标公告
(2)代理商须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》及所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)。(3)如所投产品(包括耗材)属于第二类、第三类医疗器械,则须提供有效的医疗器械注册证复印件及医疗器械产品检验报告复印件(可以是申请人、备案人的自检报告,...
鼻内窥镜项目竞争性谈判公告
(2)报价供应商为代理商须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》及所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)。(3)如所投产品(包括耗材)属于第二类、第三类医疗器械,则须提供有效的医疗器械注册证复印件及医疗器械产品检验报告复印件(可以是申请人、备案人...