惊爆!知名品牌药品检验不合格,1.4亿罚款!

朗迪制药对于市场监管部门的处罚决定表示诚恳接受,并表示将提升代加工生产的质量管控和工艺要求,加强产品质量监管体系建设。同时,消费者已购买相关产品的可以退货。朗迪制药的违规行为引发了人们对于药品质量和监管的关注。作为国民补钙老品牌,朗迪制药在市场上享有较高的知名度和美誉度。然而,这次的违规行为无疑给了消费...

被罚没1.4亿后,知名药企回应

10月23日,朗迪制药向澎湃新闻表示,“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定,将提升代加工生产的质量管控和工艺要求,“坚定不移加强产品质量监管体系建设”。朗迪制药表示会妥善解决消费者需求,已购买相关批次产品的可以退货。处罚:不合格批次产品销售93万盒,责令停业1月、罚款1亿“专为中国人研制,适合中国人体质。”...

添加未被纳入禁用名单的那非类药物衍生物,就合法了吗?

市场监管总局认定,涉案苯丙代卡巴地那非系人工合成的新型那非类药物衍生物,国内外未批准作为药品或原料药生产上市;未被批准为食品添加剂或新食品原料在食品中检出,属于非法添加。与“有毒、有害的非食品原料”的那红地那非、红地那非、西地那非、他达拉非、那莫西地那非等核心药效一致,具有等同属性和等同危害,...

“京牌”名药谱写北京沧州“双城记”

由于密云工厂条件有限,此前九味镇心颗粒的浸膏生产一直是委托代加工的方式。然而,按照国家食药监总局的规定,2016年起,不具备中药提取能力的中成药生产企业必须停止相应品种的生产。“临床有急需,怎么能停止?”在京津冀协同发展的大背景下,北京市食药监局推动沧州产业园的快速启动,为北陆药业解了燃眉之急。2016年3月...

记者暗访西安11家民营医疗机构,揭秘种植牙背后的猫腻……

种植牙行业内一知情人士说,种植体一般不会使用替代品,但从配件来说,许多低价种植牙项目可能会选择性价比更高的国产材料,并由经验不足的医生进行手术,而非顶级设备和技术。同时,在后续的康复过程中,采用加工厂代加工的产品并不能确保与原厂部件相同的质量标准。

深市上市公司公告(8月5日)

沃森生物(300142)8月4日晚间公告,公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司(简称“泽润生物”)于近日收到世界卫生组织(简称“WHO”)正式通知,确认由泽润生物自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(简称“双价HPV疫苗”)通过了WHOPrequalification(简称“WHOPQ认证)(www.e993.com)2024年11月24日。双...

一份食疗汤,品出“中药味”

取得药品文号的企业可以在这里进行代加工,甚至利用方舟的销售渠道销售药片。“这样做缓解了药企的压力,也拉动了我们的生产线运转,我们从中赚取加工费,也将税收留在了宜君县。”高春晖说,目前仅代加工这一项就完成了4.5亿元合同额。然而对于一家药企来说,没有新产品,没有知识产权,就很难持续发展。面对创新药研发投...

网传NMN遭海关“封杀”,概念股公司数亿市值一夜蒸发,“不老药”10...

据一位NMN原料企业人士告诉本报记者，一些NMN原料销往内地加工后，有的到香港地区去过下流程包装，然后就又运回来，在广东、江苏、浙江一带，通过微信群渠道售卖。有的工厂干脆将NMN原料分为小包装或者帮助客户代加工成为胶囊，公开还是按原料售卖以规避监管，这其中难以避免质量问题。来自新加坡国立大学健康长寿中心联合...

深市上市公司公告(5月8日)

赛托生物公告,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司(简称“斯瑞药业”)近日收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书“),化学原料药名称为FLUTICASONEPROPIONATE丙酸氟替卡松。据悉,丙酸氟替卡松原料药可以用于生产丙酸氟替卡松相关剂型药品,丙酸氟替卡松乳膏剂可用于缓解用于...

——聚力推进医药健康产业高质量发展的通化实践

专注生产药用口服液产品,通化汇金堂药业抢抓国家药品上市许可持有人制度机遇,以自营、OEM代加工及委托生产相结合的模式运营,先后与江西仁和集团、广药白云山集团等40余户药品商家建立稳定的合作关系,口服液年均产量近2亿支。推动医药健康产业升级发展,不仅需要具备独特的优势和禀赋,更需要“有形的手”进行培育扶持。