后泽布替尼时代,百济神州要“堵死角”

“但任何一个药都存在局限性。”吴晓滨直言不讳地说。一方面，泽布替尼需要长期服用，一些年轻患者希望达到缓解后，有机会停药以减少长期服药对于生活的工作的影响。另一方面，不管任何BTK抑制剂，患者用到一定程度后都或许会面临耐药、复发或难治等问题。在吴晓滨看来，有限疗程和耐药问题就是BTK抑制剂的“死角”。百济...

...马来酸噻吗洛尔凝胶申报上市,礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼...

匹妥布替尼是礼来研发的first-in-class非共价BTKC481S抑制剂。共价BTK抑制剂包括伊布替尼、泽布替尼、阿可替尼和奥布替尼,都是通过与BTK的C481残基结合,阻断ATP结合口袋,抑制BTK酶的活性从而发挥抗肿瘤作用,但C481突变会引起耐药,而非共价抑制剂匹妥布替尼不依赖C481也可与BTK高选择性结合,能够克服C481突...

等药时间将缩短!针对罕见病用药保障,北京优化——

今年上半年以来,我市疫苗出口9158万剂,胰岛素等生物制品出口630万剂;北京孵化的创新药泽布替尼全球销售额80亿美元,约占美国市场3/4。以GE、瓦里安、医科达等为代表的本土外企已累计向美、英、法、澳等100多个国家出口医疗器械货值金额超30亿元人民币;我市创新企业品驰医疗、爱博医疗、万东医疗制造的脑起搏器、人工...

北京推动罕见病药品、临床急需药械进口政策先行先试 罕见病用药将...

今年上半年以来,本市疫苗出口9158万剂,胰岛素等生物制品出口630万剂;北京孵化的创新药泽布替尼全球销售额80亿美元,约占美国市场3/4。以GE、瓦里安、医科达等为代表的本土外企已累计向美、英、法、澳等100多个国家出口医疗器械货值金额超30亿元人民币;本市创新企业品驰医疗、爱博医疗、万东医疗制造的脑起搏器、人工...

“人等药”变“药等人”,北京出台新政提升罕见病用药可及性

曹巍介绍，今年上半年以来，北京市疫苗出口9158万剂，胰岛素等生物制品出口630万剂；北京孵化的创新药泽布替尼全球销售额80亿美元，约占美国市场3/4。北京市创新企业品驰医疗、爱博医疗、万东医疗制造的脑起搏器、人工晶体、无液氦超导磁共振等产品远销非洲、欧洲等地，取得全世界患者广泛认同，擦亮“中国制造”“北京...

实话石说 | 累累硕果:中国药学史上里程碑式的6大药物(下)

埃克替尼是我国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药,标志着抗癌药物研发从仿制到创新的重大转折,即从“Metoo”转变为“Mebetter”,是重要的里程碑(www.e993.com)2024年11月11日。更加值得一提的是,在2012年7月,百济神州公司正式启动BTK抑制剂的研发项目,经筛选最终确立了候选分子,并命名为BGB-3111,开始了泽布替尼的研发工作。2013...

百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁?

对于泽布替尼，投资者应该积极鼓励，毕竟这是国内最成功创新药，我们应该对他更加包容。但如果仅将目光锁定在血液瘤中，那么就很有可能错失BTK抑制剂在自免赛道的机会。现阶段，百济神州仍然处于亏损之中，只有泽布替尼进一步爆发，这种高举高打的商业模式才能够成功。短期看，这取决于泽布替尼与阿卡替尼之间的竞争结果...

百济神州半年度营收119.96亿元 泽布替尼全球销售额再次突破10亿美元

在核心产品方面,2024年上半年,泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。按美元单位,2024年上半年泽布替尼销售额再度突破10亿美元,达11.26亿美元。从细分地区来看,2024年上半年,泽布替尼美国销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%。欧洲销售额达10.57亿元,同比增长231.6%,主要得益...

半年卖了80亿!百济神州“泽布替尼”销量翻倍

泽布替尼是百济神州首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药。作为该公司自主研发的BTK抑制剂,且是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂,目前泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过70个市场获批多项适应症。

百济神州BTK抑制剂泽布替尼在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症

据悉,此次泽布替尼获得国家药监局的附条件批准,是基于一项全球性、随机、开放、多中心的2期研究ROSEWOOD试验(NCT03332017),该研究旨在比较泽布替尼联合奥妥珠单抗和奥妥珠单抗单药治疗在217例既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性FL患者中的治疗效果。该适应症后续的常规批准将取决于确证性临床试验,即一项在复...