为战“疫”前线提供弹药 ——细数一次性医用耗材中的化学材料
除了口罩、防护服、护目镜等防护用品外,用于患者治疗的药品和一次性医用耗材用量十分可观,也是目前各地调集增援湖北的重要物资。那么常用的一次性医用耗材有哪些,与化学材料又有什么关系呢?化学成像的医用胶片人们去医院看病时,医生经常会开单子,让患者去放射科拍个片子,这片子就是医用胶片,上面承载着医疗影像图文信...
甘肃公布2022年第三批药品新增阳光挂网结果
自2022年6月16日起,全省各级公立医疗机构均可通过甘肃省公立医院药品阳光采购平台(国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统)采购新增阳光挂网药品,严禁网下采购;新增至甘肃省药品集中采购平台的药品生产(经营)企业须在2022年7月1日前建立覆盖全省的配送关系。药品阳光采购平台(国家医疗保障信息平台药品和医用耗...
非法进口药品、加油站销售不合格车用柴油、自行配制儿童化妆品...
经查,当事人使用的“麻舒痛乳膏”产品,系当事人从非法渠道购进,属未取得药品批准证明文件的进口药品;当事人使用的无中文标识的“kipic??”等一次性针头,属于未依法注册的医疗器械;当事人建立了《医疗器械验收管理制度》,但无法提供上述涉案医疗器械的进货查验记录,系未执行医疗器械进货查验记录制度的行为。处理结果...
检察机关起诉涉食品药品安全犯罪案件8791件17066人
国家药品监督管理局组织开展国家采购中选药品专项检查、新药专项抽检,全面排查血液制品生产企业,开展第二类精神药品生产经营专项检查、高值医用耗材专项治理以及无菌和植入性医疗器械、婴幼儿及特殊用途化妆品等重点产品监督检查。坚持重拳治乱,组织开展中药饮片、药品网络销售、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网、线下清源...
2012年安徽省县级公立医院药品集中招标采购实施方案
为贯彻落实省政府《关于县级公立医院综合改革的实施意见》(皖政〔2012〕98号)关于完善药品招标采购机制的规定及《安徽省县级公立医院药品(含高值医用耗材)集中招标采购办法》(皖卫药〔2012〕57号)等文件精神,制定本实施方案。一、基本原则和总体要求(一)基本原则...
医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)
回复:目前国家药品监督管理局层面没有相关强制性规定,要求产品说明书必须是纸质版(www.e993.com)2024年10月21日。但企业应保证用户获得的说明书与在对应注册部门存档的说明书一致。11、电子版说明书咨询内容:现在社会鼓励环保意识,我有个想法:我们是有源医疗器械生产企业,产品说明书很厚,且变更频率较大,药监局能否同意企业执行电子版说明书(客户...
CGT上游赛道到底值不值得投?——CGT上游工具行业深度报告
公司已经推出的GMP级模块化、连续化、自动化、封闭式细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品,广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域,可以满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。在上海临港南桥科技城内建设完成独栋...
234种新冠用药临时纳入医保
对凡申请在我省挂网销售疫情防控药品和医用耗材的企业,开通阳光挂网绿色通道,做到即时申请、即时审核、及时挂网,畅通治疗新冠病毒的相关药品和医用耗材第一时间进陕挂网销售渠道;允许医疗机构线下采购中省《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中涉及的,但尚未取得国家统一医保信息业务编码的相关医药物资,切实满足医疗机构临床需求,...
曝光!各地市场监管局第一批2022民生领域案件查办“铁拳”行动典型...
2022年1月11日,北京市市场监督管理局在执法检查中发现,当事人使用的塑料袋材质为HDPE(高密度聚乙烯),该材质制造的塑料袋属于不可降解塑料袋。处罚详情2022年3月30日,北京市市场监督管理局依法对北京丹福堂医药有限公司使用不可降解塑料袋的违法行为作出罚款1万元的行政处罚。队长提示当事人上述行为违反了《中...
制药装备行业深度报告:跨越周期性,迎接新动能
特别是在疫情爆发之后,由于国外制药设备交货周期普遍较长且出现了延迟的现象,产品进口受限,国内制药设备企业在生物药设备和耗材领域迎来了进口替代的良机。例如东富龙为国药中生提供新冠疫苗原液配液、P3隔离器、蜂巢培养系统等核心工艺装备,为科兴中维提供大量一次性储配液装置和耗材。楚天科技的无菌分装和智能...