“械字号”赛道迎来重磅玩家!医用敷料3.0时代来啦!

在功效性护肤品市场方面,可复佳产品是经过专业、针对性研发,专门用于缓解或辅助治疗特定皮肤问题的化妆品(妆字号)和医疗器械(械字号)。产品具有一定药理作用,功效上介于普通护肤品和皮肤科药品之间,具有针对性以及高效性。狠狠地解决了皮肤敏感、屏障受损人群的痛点。可复佳为修复提速医美项目,本质上是对皮肤「先破...

分清“械字号”与“妆字号” 认清成分 有的放矢

"妆字号"在允许的范围内是可以添加酒精、香精、防腐剂、色素荧光粉剂等成分的,所以对于"痘斑敏"肤质还是具有一定刺激性,且其不具有治疗、修复等功能属性。而"械字号"基于其医疗属性,在一定程度上,其成分是确实具有舒缓、修复功效,且适用于非创面(如浅表性创面、Ⅰ度或者浅Ⅱ度烧烫伤创面、面部...

美妆观察|“械字号面膜”能否续写辉煌?

但实际上,“械字号面膜”并不能被称为面膜,它是制作成面膜形态的医用敷料,属于辅助治疗范畴。彼时“械字号面膜”作为一种新兴的消费概念,并未有针对性条例实施监管,这一“漏洞”为不法商家打造了牟利空间,也因此导致产业乱象丛生。但随着国家药监局亲自下场明确了“面膜”与“医用敷料”的界限,“械字号面膜”这一...

一个妆字号,一个械字号

广东省药监局事务中心特约专家叶剑清解释称,化妆品“身份证”是妆字号,即化妆品生产许可证,不能宣称有治疗效果;而“械字号面膜”或者“医美面膜”属于医疗器械范畴,这类产品的实质是医用敷料,可以和有创伤的皮肤接触,为皮肤愈合提供适宜的环境,不能有美容、保健之类的宣传用语,产品名称也不能出现“面膜”的字样。其...

医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?

记者注意到,在商品详情页中,其产品名称与主播所介绍的产品完全不符。详情页显示,该产品名称为“阿米的日记小莁婆卸妆油”,化妆品备案编号/注册证号为粤G妆网备字2015135825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30...

牙膏是械字还是妆字?还是消字?

然而，牙膏并不属于医疗器械范畴，因此，将牙膏标注为械字号显然是不合理的(www.e993.com)2024年11月25日。###二、牙膏的真实属性牙膏，作为一种日常口腔清洁用品，其核心功能是通过摩擦剂和清洁剂去除牙齿表面的食物残渣和菌斑，从而保持口腔清洁，预防口腔疾病。从这一角度来看，牙膏显然更符合妆字号产品的定义。它主要作用于人体口腔表面，以...

“妆字号”“械字号”面膜还傻傻分不清楚吗?

不过妆字号产品的门槛也不完全低于械字号，宣称具有美白功效的产品需要按照特殊用途化妆品进行注册管理，具有保湿等功效的普通面膜一般是按照普通化妆品进行备案管理。只要是正规的产品，安全性上还是有所保证的。以“面膜”为例，医美术后医生常会用医用敷料对患者进行冷敷以缓解不适，促进修复，靠谱的妆字号面膜同样也...

不存在的医美面膜为何仍有人买?分清妆械是关键

将来，这种混淆（‘妆械’概念）或者是商家利用这种机会浑水摸鱼的可能性，应该这种机会是越来越少。”事实也的确如此，近年来，相关部门的监管也在逐年加码。继喊出不存在“械字号面膜”的口号之后，2021年12月31日，国家药监局再度发布公告，在《第一类医疗器械产品目录》品名举例中，删除了“医用冷敷贴、冷敷...

一心堂被约谈,药店卖美妆还好做吗?

不过,无论是“械字号”或“妆字号”产品,串换药品的行为一定是违规的。国家医保局基金监管司有关负责人谈到,从医保基金监管实践看,一些定点零售药店违法违规使用医保基金主要存在多种情形,其中包括串换药品——将非药品串换为医保药品,使用医保基金为化妆品、保健品等“买单”。

哈三联:首推10款「妆械」新品,正式进军「功效护肤」

2024年5月22日-24日,哈尔滨三联药业股份有限公司(002900.SZ)携旗下功能饮品、Ⅱ类器械医用敷料、妆字号面膜系列三大类、共计10余款产品惊艳亮相第28届CBE中国美容博览会,凭借其一百多平的展位,在众多参展商中脱颖而出,成为展会上一道亮丽的风景线。??展会上,哈三联重点展示了二类医疗器械敷料、妆字号面膜等,同时...