绿叶制药(02186.HK)棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液有望提前至今年...
LY03010是帕利哌酮的长效注射剂,每月给药一次,其在美国的新药上市申请基于一项随机、多次给药、开放、与INVEGASUSTENNA??平行对照的关键临床试验。试验结果显示:与INVEGASUSTENNA??的给药方案相比,LY03010减少起始给药频率,免去患者首次注射后第八天的给药,且可实现与INVEGASUSTENNA??相当的暴露量。安全...
立方制药:收到国家药品监督管理局的帕利哌酮化学原料药上市申请...
金融界8月16日消息,立方制药近期收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮化学原料药上市申请批准通知书。该药物是一种新型抗精神病药物,在成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗中起到显著效果。帕利哌酮化学原料药的市场申请获批将进一步完善立方制药的原料药产品管线,加强公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市场...
立方制药:帕利哌酮原料药上市申请获批准
立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,原研为美国强生。本文源自:金融界AI电报
华润双鹤帕利哌酮缓释片获批,用于精神分裂症
新京报讯(记者张兆慧)7月25日,华润双鹤发布公告,全资子公司双鹤利民的帕利哌酮缓释片获批上市,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作,于2022年10月8日向国家药监局提交上市许可申请,于2022年10月14日获得受理通知书,根据相关政策规定,此次帕利哌酮缓释...
华润双鹤氨茶碱注射液“过评”,帕利哌酮原料药获批
新京报讯(记者张兆慧)7月10日,华润双鹤发布公告称,公司产品氨茶碱注射液新增规格(10ml:0.25g),并通过仿制药质量和疗效一致性评价;全资子公司商丘双鹤的帕利哌酮原料药获批。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状,也可用于心功能不全和心源性哮喘。华润双鹤自2022年启...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症
新京报讯(记者刘旭)6月11日,绿叶制药发布公告宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗(www.e993.com)2024年11月25日。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者。因患者中断治疗或自...
一年仅需注射两次!善久达 (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M)) 在华获批
强生今日宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGAHAFYERA??,英文通用名称:PaliperidonePalmitateInjection(6M))近日获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者[1]。
长效针剂家族再添新成员,善久达?? (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M...
强生旗下长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液6M)获中国批准,用于治疗精神分裂症患者。该产品是中国首个一年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药,可减轻患者用药负担,降低复发风险。强生将持续优化产品线,与政府和相关机构合作,助力更多患者回归正常生活。
绿叶制药(02186.HK):美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批...
绿叶制药(02186.HK):美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市|快报中国人民银行一如市场预期维持贷款指标利率不变银行扎堆短剧赛道?为啥大规模拍短剧?粤语报道|两电2025年加价按年计不逾1%中美贸易战出现“质变”!美国找到新目标?欧洲懵了,队友成对手对话李行亮专辑《悠长假期》企划:与李行亮合作事半...
帕利哌酮会导致智商降低吗
如果患者在服用帕利哌酮期间出现明显的认知障碍或其他不良反应,应立即停药,并咨询医生是否需要调整治疗方案。需要注意的是,帕利哌酮主要用于精神分裂症等精神疾病的治疗,不宜随意更改剂量或停药,以免导致病情反复或加重。此外,对于存在潜在认知风险因素的个体,建议定期进行智力测试以监测任何可能的变化。