新华制药(000756.SZ):高密公司的克拉霉素颗粒(0.125g)通过仿制药...
格隆汇9月20日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司之全资子公司新华制药(高密)有限公司(“高密公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素颗粒(0.125g)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素颗粒适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:扁桃体...
新华制药(000756.SZ):子公司克拉霉素颗粒通过仿制药一致性评价
2023年9月21日,新华制药(000756.SZ)公告,公司全资子公司高密公司收到国家药监局核准签发的克拉霉素颗粒(0.125g)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本条资讯由AI生成,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。
阿奇霉素、他克莫司软膏重磅上市,竞逐亿级市场
与市场上其他国产阿奇霉素不同的是,爱奇美??阿奇霉素对非典型病原体广谱覆盖,高效抗菌;采用原研产品同厂原料、企业质量控制指标高于国家法定标准;指南推荐,上下呼吸道感染的一线用药。Dx&Vx现有爱奇美??阿奇霉素干混悬剂0.1g*6袋和0.1g*8袋的双规格,以及0.125g*6片/8片,0.25g*6片,0.5g*3片,三个规格的...
刚刚!第三批国采中标结果流出(附拟中选名单)
56、克拉霉素片0.25g(最高有效申报价:0.5467)现代制药:0.318新华制药贝得药业东阳光石药欧意上海雅培哪些品种竞争激烈?二甲双胍1.5分/片第三批集采一共涉及56个品种。根据米内网数据,这56个品种2019年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过540亿元。根据涉及品种首年约定采购量及最高有效申报价,第三批...
优质药企持续发力,一致性评价提速!
从市场格局来讲,目前国内获批克拉霉素片的企业有37家(36家国产,1家进口),涉及4个规格,其中0.125g、0.25g被纳入一致性评价289目录。同时,外资药企雅培占据了较大市场份额,占比64.27%,其次为丽珠制药的9.27%。然而,此格局将很快打破。实际上,我国克拉霉素片的生产企业均明白,要想“吞食”更多的市场蛋糕,乃至打破...