百济神州替雷利珠单抗在美国正式上市

上证报中国证券网讯（记者张雪）记者从百济神州了解到，公司TEVIMBRA??（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安??）近日在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。百济神州北美地区总经理MattShaulis表示，百济神州始终致力于为全球...

百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第14项适应症

转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯(记者张雪)10月21日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)正式获得国家药监局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)...

宣战!这款国产药进军美国,正面硬刚年销售 1800 亿药王

本月,百济神州发布消息宣布替雷利珠单抗(百泽安)在美国正式商业化上市[1]。图源:参考资料1作为国产PD-1抑制剂里杀出的佼佼者,百泽安这次在美国获批的适应症,与K药适应症重叠。大名鼎鼎的K药,可是美国默沙东公司的拳头产品,2023年刚刚以250.11亿美元(约合人民币1796亿元)年销售额,登顶全球「...

国产PD-1加速进军欧洲:从本土到国际,如何在全球市场站稳脚跟?

然而,目前仅有两款国产PD-1药物在欧美地区获批上市,分别是百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗。而这一现象部分归因于“出海”之路的艰难。例如,今年上半年,恒瑞医药的PD-1药物在尝试获得FDA批准时遭遇挫折。当时,恒瑞医药宣布收到FDA关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者...

国产创新药上半年销售“成绩单”出炉

从已公布销售额的品种来看，百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）是最畅销的国产PD-1，2024上半年销售额21.9亿元，同比增长19%，是唯一一个半年销售额超过20亿元的PD-1抗体。而且，替雷利珠单抗还于2023年9月和2024年3月相继在欧洲、美国市场获得监管批准上市，英文商品名：TEVIMBRA，销售额有望迎来新一轮的增长。...

国产PD-1闯关FDA再下一城:替雷利珠单抗在美获批,“内卷之王”出海...

3月14日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(百泽安,TEVIMBRA)的新药上市申请(BLA)已获FDA批准上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者(www.e993.com)2024年11月5日。百泽安将于2024年下半年在美国上市。这也是第二款在美成功获批的国产PD-1。

继君实生物后,又一国产PD-1出海!百济神州:替雷利珠单抗获FDA批准...

3月15日,百济神州(178.900,4.16,2.38%)宣布,其PD-1产品替雷利珠单抗(商品名:百泽安,TEVIMBRA)获美国食药监局(FDA)批准,用于单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。该产品预计将于2024年下半年在美国上市。

百济神州PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)在中国获批第12项...

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔——2024年1月2日——百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布其PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)新适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

【出海谱新篇,扬帆迎未来】替雷利珠单抗在海外强势出击,全球肺癌...

不久前,作为国产原研PD-(L)1单抗中的引领者,替雷利珠单抗(百泽安,TEVIMBRA)再度取得重大突破:欧盟委员会(EC)正式批准了替雷利珠单抗用于一线和二线及以上治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应证1,替雷利珠单抗由此成为了首个且目前唯一*海外获批NSCLC适应证的中国自主研发的PD-(L)1抑制剂。同时,替雷利珠单抗联合...

...信达生物佩米替尼澳门上市;百济神州替雷利珠单抗欧盟范围上市

佩米替尼由Incyte和信达生物共同开发,于2020年4月由美国FDA批准上市,用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌。百济神州:替雷利珠单抗获欧盟批准用于治疗非小细胞肺癌百济神州4月23日公告称,欧盟委员会已授予其旗下产品百泽安(替雷利珠单抗注射液)的上市许可,标志着该药物...