口服版司美格鲁肽研究结果揭晓,一年减重13.6%
实际上,口服司美格鲁肽采用了特殊的口服递送技术,也是目前唯一获批上市的口服GLP-1药物,优势是给药更便利。但口服GLP-1的开发难点在于,相比于注射剂,前者需要更高剂量,因而更需要关注安全性和耐受性问题,也有不少在研口服GLP-1折戟。如此前辉瑞放弃了lotiglipron,并因danuglipron的耐受性问题遇阻,阿斯利康也...
口服“减肥药”更进一步 诺和诺德口服司美格鲁肽减重III期研究成功
8月7日,诺和诺德在公布2024年H1业绩时透露,口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg)的减重III期OASIS4研究已成功完成。口服司美格鲁肽(7mg和14mg)于2019年9月在美国获批上市,用于作为饮食和运动的辅助手段,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Rybelsus实现减重适应症的突破,将成为口服GLP-1制剂在减重领域的重要进...
GLP-1就是流量,有人大卖“口服司美格鲁肽” 诺和诺德独家回应:从...
“此类产品可能根本不含司美格鲁肽成分,即使真的含有司美格鲁肽成分,但没有经过科学的临床试验,且生产和储存条件可能不符合规范,治疗效果无法保证,患者使用这些产品后出现不良反应的风险也可能增加。”实际上,将GLP-1药物从注射制剂做成口服制剂,是跨国药企们都仍在攻克的难题。目前,在全球范围内,唯一获批的口服GL...
它来啦!司美格鲁肽「减肥适应症」在中国获批!体重平均减轻16.8kg...
2023年5月,诺和诺德官网上公布的OASIS1研究IIIa期试验结果更是给超重或肥胖患者来了一剂“强心针”——在68周的治疗后,口服50mg司美格鲁肽组的患者体重显著下降了17.4%,约18.3kg!NOVONORDISK官网在基线时,参与者的平均体重为105.4kg。经过68周的治疗后,治疗组(每日口服司美格鲁肽50mg+生活方式干预)的体重显著...
揭秘减肥药届的当红炸子鸡——司美格鲁肽
2.司美格鲁肽不仅有注射剂型,还有口服剂型,但是这两种剂型在我国均只批准用于糖尿病,用于减肥仍然属于超说明书用药;3.药物是一把双刃剑,用于减肥时一定要严格的把握适应症,并非人人皆可使用的“神药”。司美格鲁肽用来减肥也不是可以一蹴而就、一劳永逸的,科学的运动和饮食的控制必不可少,否则一旦停药,很...
司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽……在临床中如何使用?
注:口服司美格鲁肽未在美国获批05GLP-1RA禁用或慎用的患者[6]以下患者禁用:(1)对该类产品活性成分或任何其他辅料过敏者;(2)糖尿病酮症酸中毒患者;(3)有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者;(4)多发性内分泌腺瘤病2型患者;(5)确诊或疑似胰腺炎的患者;(6)计划怀孕的孕龄期女性,妊娠及哺乳期女性;(7)伴有...
“减肥神药”入华在即!诺和诺德中国确认减肥版司美格鲁肽今年将获批
在中国,司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病适应证,其中司美格鲁肽针剂在2021年4月在中国获批上市,此后进入2022年国家医保目录;口服司美格鲁肽于今年1月获批,成为国内首个获批上市的口服GLP-1药物。作为GLP-1药物的代表,司美格鲁肽在商业上取得成功。诺和诺德2023年财报显示,Wegovy销售额暴涨406%达到46亿美元...
“减肥版”司美格鲁肽如获批会带来哪些影响?
“减肥版”司美格鲁肽针剂Wegovy于2021年6月在美国获批作为减重药物。而在国内,获批的司美格鲁肽仅用于治疗糖尿病,有针剂(Ozempic)和口服药(Rybelsus)两款,前者在2021年4月在中国获批上市,随后进入2022年国家医保目录;后者于今年1月获批,成为国内首个获批上市的口服GLP-1药物。
口服司美格鲁肽在我国获批上市:打针吃药有何区别?减肥之外还能...
也许有人会奇怪,司美格鲁肽是一种多肽类物质,口服用药时会被胃酸、消化酶破坏,也很难被胃肠吸收,所以只能通过注射方式给药,为什么口服制剂可以获批上市呢?董莹解释,司美格鲁肽片由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。SNAC可以提高胃内局部的pH值,保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解;此外,SNAC还有一定的亲脂性,可有效...
口服版司美格鲁肽中国上市用于糖尿病,制剂创新实现口服
2024年1月26日,据国家药品监督管理局(NMPA)药品批准证明文件送达信息,丹麦跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽口服片获批上市,用于治疗2型糖尿病。它是中国内地首个获批上市的口服版GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1(胰高糖素样肽-1)是人体自身分泌的一种肠促胰素,GLP-1RA通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度...