大咖圆桌会丨以“净获益”指导,哌柏西利联合治疗使“长生存、好...
哌柏西利半衰期长,仅需每日1次给药,方便患者用药;阿贝西利半衰期短,需每日2次给药。不同CDK4/6抑制剂的机制差异[17]不良反应差异:在血液学AE和非血液学AE(包括腹泻、肝肾功能影响、静脉血栓事件、心脏安全性等)的发生率上,几种CDK4/6抑制剂各有特点。既往研究发现,哌柏西利与其他CDK4/6抑制剂类似,主要不...
新药SPH4336招募脑转移乳腺癌入组,CDK4/6抑制剂上市药物介绍
结果显示,相比氟维司群单药,哌柏西利+氟维司群组的PFS有显著获益(3.8个月vs9.2个月),中位总生存期OS(28.0个月vs34.9个月)[5]。2、阿贝西利(Abemaciclib)阿贝西利Ⅲ期MONARCH??2研究比较了阿贝西利联合氟维司群与氟维司群单药对内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗结果,发现联合治疗提...
2024年1月和2月 | 失败临床研究TOP10|单抗|治疗|单药|吉利德|实体...
根据不完全统计,今年1月和2月共有17项临床研究折戟,包括吉利德的TROP2ADC戈沙妥珠单抗和CD47单抗magrolimab接连遇挫,诺华作为TIM-3赛道的领头羊也黯然离场,礼来的阿贝西利在一线转移性去势抵抗前列腺癌新适应症探索中失利。在此,为大家筛选其中10项失败临床研究,以供参考。1月和2月失败临床研究1.IgE单抗治疗...
正确服用抗肿瘤药物的时间,你get了吗?
抗肿瘤药物往往需要长期服用,如果出现漏服情况,怎么办呢?需要注意的是,有些药物需要补服,而有些药物建议不再补服。切记不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量。01漏服不再补服:如达可替尼片、阿贝西利片。02如果漏服1次,应在患者记起后尽快服用,但如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服...
又有3期临床被喊停!事关这款CDK4/6抑制剂!终于打破阿贝西利垄断...
目前全球共有5款CDK4/6抑制剂上市,国内市场当前已有4款CDK4/6抑制剂获批治疗乳腺癌,分别是哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利和达尔西利。在晚期乳腺癌(MBC)领域呈“百花齐放”的态势对比下,CDK4/6抑制剂在进军EBC领域时尤显“磕磕碰碰”。此前,仅有阿贝西利在该领域收获胜果,成为首个和唯一获批辅助治疗高风险HR+...
MONARCH 2亚组分析:阿贝西利联合氟维司群显著改善日本HR+/HER2...
阿贝西利组中阿贝西利的中位治疗持续时间为64.7周,安慰剂组中安慰剂的中位治疗持续时间为65.0周,两组中氟维司群的中位治疗持续时间分别为75.0周和65.0周(www.e993.com)2024年9月16日。阿贝西利的中位剂量强度为231.2mg/天,中位相对剂量强度为69.7%。因不良事件(AE)导致的阿贝西利减量发生率和中断发生率分别为54.0%和82.5%(安慰剂组分别为3.2...
宋振川教授:MonarchE 阿贝西利辅助治疗持续、深度获益
宋振川教授指出,阿贝西利联合内分泌治疗在辅助治疗中的获益不仅持续存在,而且随时间逐渐加深。4年的随访数据拓宽了临床上的适应人群,取消了对K-i67的要求,为更多的患者带来获益。monarchE研究中阿贝西利辅助治疗的时长是2年,这主要是基于CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗晚期乳腺癌的疗效数据。未来希望能够进一步探索CDK4/...
CDK4/6抑制剂阿贝西利新适应症获批,国内20家药企布局
上述四款中,哌柏西利和阿贝西利已在国内获批上市,利柏西利于2021年10月递交上市申请,今年第四季度有望获批。曲拉西利是先声药业2020年8月以1.71亿美元从G1公司引进的,于2021年11月29日递交上市许可申请,2021年12月8日纳入优先审评审批程序。在针对早期乳腺癌适应症的探索中,辉瑞的哌柏西利也曾开展针对早期...
阿贝西利片开启HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代
阿贝西利片早期乳腺癌适应症上市新闻发布会复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr.JulioGay-Ger)、礼来中国高级副总裁,药物发展及医学事务中心负责人王莉博士、礼来中国政府与公司事务部副总裁高彤女士、礼来中国抗肿瘤事业部副总裁尹航先生出席唯择(阿贝西利片)新适应...
礼来阿贝西利片中国上市 用于治疗晚期乳腺癌
晚期乳腺癌严重威胁患者的生命,5年生存率仅20%左右,中位总生存时间为2~3年。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+、HER2-最为常见,约占60%。阿贝西利片是一种高选择性的CDK4&6抑制剂,该药在中国顺利获批上市,得益于关键临床研究MONARCHplus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCHplus是第一个在以中国患者为主...