揭开有色样品细菌内毒素检测的秘密:显色法的革新与应用

细菌内毒素无疑是令人头疼的存在,作为革兰氏阴性细菌细胞壁内普遍存在的非感染性微粒,它能够触发免疫反应,引发发热、炎症乃至脓毒性休克等严重后果,极端情况下甚至可致命。鉴于此,药品和保健品若遭内毒素污染,将带来极大的安全隐患。因此,实施严格的内部细菌内毒素检测计划,对于确保这些产品以及医疗器械免受内毒素污染至...

热原&细菌内毒素检测Q&A第三期:医疗器械细菌内毒素限值详解

重大偏离包括但不一定限于:较高的细菌内毒素浓度放行标准,用于抑制/增强测试的样品少于3批次,较低的细菌内毒素灵敏度,器械淋洗方案导致细菌内毒素比本指南建议的更大程度的稀释。Q4:关于治疗药品的定期筛选,FDA的期望是什么?理想情况下,只要在LAL检测中不存在干扰/增强特性,就应筛查未稀释的产品。但是,有些产品...

实验室必备!热原&细菌内毒素检测Q&A系列开篇:取样到处理全掌握

储存和处理步骤影响细菌内毒素检测的能力。企业应利用证明可检测细菌内毒素含量稳定性的实验室数据,制定用于细菌内毒素分析的样品储存和处理(包括产品混合)程序。规程应考虑到研究中使用的细菌内毒素来源,同时牢记纯化的细菌内毒素与本地细菌内毒素的反应可能不同。Q4:在分析之前,用于内毒素分析的成品样品是否可以混合组...

细菌内毒素定量光度测定法操作规程与有效性评估指南

细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法是一种利用光谱分析技术来测定样品中细菌内毒素含量的方法。此方法依赖于鲎试剂(一种从鲎的血液中提取的生物试剂,对细菌内毒素高度敏感)与内毒素反应产生的浊度变化,通过比色法量化内毒素水平。二、标准曲线的制备材料准备:用标准内毒素配成溶液,并制成至少3个不同浓度的...

细菌内毒素的生物学活性及其对机体的危害

细菌内毒素,即脂多糖(LPS),尤其是其中的类脂A部分,具有广泛的生物学活性,对机体的影响可以是多方面的,从轻微的炎症反应到严重的全身性炎症反应综合征(SIRS)、多器官功能障碍综合征(MODS)甚至死亡。以下是一些主要的生物学活性和影响:一、细菌内毒素的生物学活性及其影响...

细菌内毒素:特性、作用及其在医学领域的重要性

内毒素(Endotoxin)主要存在于革兰氏阴性细菌的细胞壁中,其主要成分是脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)(www.e993.com)2024年11月6日。这种脂多糖由脂质A、核心多糖和特异多糖三部分组成,其中脂质A是内毒素毒性的主要决定因素。二、内毒素的来源与释放革兰氏阴性细菌在生长和分裂过程中,其细胞壁的内毒素会不断地向周围环境释放。这种释放并不仅限...

技术山河—注射制剂中的细菌内毒素

细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素,如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。因此,在注射剂中需严格控制细菌内毒素。一、如何制定注射药品的细菌内毒素限度...

内毒素稀释中的旋涡振荡:为何如此重要?

此外,检测到内毒素的样本在重复检测时可能不会显示出相同水平的内毒素,因为随着时间的推移,样本的化学性质和稳定性会发生变化,脂质A的可用性也会随之改变。还应注意的是,不同类型的环境内毒素的毒性和反应性有所不同,这取决于脂质A分子对不同细菌种类的生物活性。

《自然》重磅:全新抗生素可抑制内毒素脂多糖外排

好消息是,近日由罗氏KennethA.Bradley和MichaelA.Lobritz领衔的研究团队,在顶级期刊《自然》上发表了一项突破性研究成果[1]。他们宣布找到了一个以脂多糖转运体为靶点的新型抗生素zosurabalpin,它可以抑制CRAB合成的内毒素脂多糖外排,导致细胞内脂多糖浓度过高,CRAB中毒身亡。

鉴别细菌感染与病毒感染,只需这3步!

在机体发生感染时,病毒、内毒素、肿瘤坏死因子等多种细胞因子可诱导机体产生IL-6。IL-6是介导急性时相反应的主要信号分子,可诱导机体产生CRP、PCT和SAA等急性时相反应蛋白。和SAA类似,IL-6和CRP两者同时检测可对早期细菌和病毒感染的鉴别诊断提供有力的证据,特别在婴幼儿感染性疾病的早期。研究表明...