本周国内创新药IND,全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总

7月4日,Areteia的盐酸右普拉克索片的IND获CDE受理。右普拉克索(dexpramipexole)是一种一流的口服嗜酸性粒细胞成熟抑制剂,能够抑制骨髓中嗜酸性粒细胞的成熟和释放,从而降低外周血嗜酸性粒细胞水平。一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证试验,用于评估右旋普拉克索在降低嗜酸性粒细胞哮喘患者血液和气道嗜酸性粒细胞增...

深市上市公司公告(8月7日)

华森制药8月6日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司1个化学原料药(盐酸戊乙奎醚)的《化学原料药再注册批准通知书》和2个药品(盐酸戊乙奎醚注射液和铝碳酸镁片)的《药品再注册批准通知书》。公司表示,上述药品均为原料药制剂一体化品种,本次再注册批件,不仅可以确保相关产品的正常生产...

健帆生物2023年净利润同比预降45%至62%;海正药业高级管理人员辞职...

步长制药1月19日公告称,子公司获得盐酸普拉克索缓释片药品注册证书。盐酸普拉克索缓释片用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。根据米内网数据,中国(...

山东步长制药股份有限公司关于 全资子公司获得药品注册证书的公告

盐酸普拉克索缓释片用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。根据米内网数据,中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,2020...

泰恩康:全资子公司获得盐酸普拉克索缓释片药品注册证书

每经AI快讯，8月6日，泰恩康公告，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》。该药品用于治疗成人特发性帕金森病，是目前国内外PD诊疗指南推荐的一线用药。目前国内共有17家企业获得该药品注册证书。公司提示，产品未来销售情况可能受行业政策、市场环境等...

最近一个月老是犯困,每天也睡眠时间充足

1.发作性睡病:是一种原因不明的慢性睡眠障碍性疾病,会导致患者出现白天难以抑制的睡眠发作和猝倒发作,同时还可伴有睡前幻觉等症状(www.e993.com)2024年11月7日。对于此类情况,可以遵医嘱使用盐酸普拉克索片、氯硝西泮片等药物进行治疗。2.神经衰弱:发病原因通常与心理因素有关,当机体长时间处于精神紧张的状态下,就容易引起最近1个月老是犯困...

帕金森病治疗方案怎么选?盘点7种联合用药|帕金森病|左旋多巴|普拉...

用药方法:盐酸苯海索片口服1mg,3次/d,之后每4d增加2mg,最大不超过10mg/d,分3~4次服用。盐酸普拉克索缓释片口服,初始剂量为0.125mg/次,3次/d,连用1周后改为0.25mg/次,3次/d。持续用药3个月。四司来吉兰+左旋多巴左旋多巴治疗PD存在起效时间慢、作用时间短、长期服用不良反应较多等缺点。司来...

一周药闻丨科伦、石药集团等产品获批上市;恒瑞、君实等产品获批临床

亿欧大健康本周药闻,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑、民生药业3类仿制药布洛芬注射液、齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊、健康元吸入用布地奈德混悬液、科伦药业4类仿制药盐酸伐地那非片、国药工业3类仿制药盐酸右美托咪定、京新药业4类仿制药盐酸普拉克索缓释片、石药集团盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得NMPA批准上市...

一文理清帕金森病规范化用药

日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次1片。如果疗效出现波动,原则上日用量不变,可用1/4片取代之前的分配量,但要缩短间隔期。患者出现严重不良反应时,不应进一步增加剂量,甚至应当减量,但很少需要中断治疗。当不良反应消失或可以耐受时,可重新缓慢增量,如2~3周增加半片。

财经早报:监管开启险资大体检 1560只个股击穿2018年熊市低点

海思科:三个产品拟中选第四批全国药品集采海思科(002653)2月4日晚间公告,公司之全资孙公司海思科制药(眉山)有限公司于昨日参加了第四批全国药品集中采购的投标工作。公司的盐酸普拉克索缓释片(0.375mg)、培哚普利叔丁胺片(4mg)、恩曲他滨替诺福韦片(200mg)拟中标此次集中采购。