国家药监局附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗药物上市
本报北京1月30日电(记者孙秀艳)近日,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状...
新冠又有抬头趋势,这些肾友及早吃上抗病毒药物!
氢溴酸氘瑞米德韦片商品名“民得维”,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。用法用量:口服,不受进食影响。确诊新冠后,应在首次出现症状的3天内尽快使用。推荐每12小时一次,连续使用5天。第一天(前2次服药)每次0.6g,第2-5天(第3-10次服药)每次0.3g。尚未在肝、肾功能不全患者...
77款附条件批准药品,后续命运如何?
因治新冠闻名,奔着“他乡”而去。在新冠疫情期间,通过附条件批准上市的5款新冠治疗药物分别为阿兹夫定片、阿泰特韦片/利托那韦片、来瑞特韦片、氢溴酸氘瑞米德韦片和先诺特韦片/利托那韦片,在后疫情时代,虽然5款药物名声响,但在新冠适应症市场上的表现不及常规感冒药,但并不完全意味着其命运的终结。阿兹夫...
新冠JN.1变异株亚分支已达47种 抗病毒药如何选择?
国内获批的几款新冠抗病毒口服药物,按照靶点可以大致分为两种:3CL蛋白酶和RdRp抑制剂,乐睿灵(来瑞特韦片)、先诺欣(先诺特韦/利托那韦片)及Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)同属于3CLpro抑制剂,民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊属于RdRp抑制剂。3CL蛋白酶,这是一种新冠病毒复制中不可或缺...
新冠抗病毒药先诺欣应尽早服用
目前,小分子抗病毒药物是我国推荐的主要抗病毒治疗方案之一。国内获批的几款新冠抗病毒口服药物,按照靶点可以大致分为两种:3CL蛋白酶和RdRp抑制剂,乐睿灵(来瑞特韦片)、先诺欣(先诺特韦/利托那韦片)及Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)同属于3CLpro抑制剂,民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊属...
《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》重磅发布丨来瑞特...
RdRp抑制剂(3种):莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片和氢溴酸氘瑞米德韦片(www.e993.com)2024年10月17日。关注特殊人群用药,警惕药物相互作用不同抗新冠病毒小分子药物其适用人群、用法用量、特殊人群使用情况、不良反应及安全性以及药物相互作用也有所不同,详细掌握相关问题有助于安全用药。「共识」列出了已获批7种抗新冠病毒小分子药物临床应用情况(表...
二阳 三阳频发 新冠抗病毒药先诺欣来助力
据了解,目前我国共附条件批准了6款口服小分子抗新冠病毒药物,包括先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)等。其中先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)是我国自主研发的3CL靶点抗新冠病毒创新药,已进入《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》,并纳入国家新冠临时医...
审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...
3.氢溴酸氘瑞米德韦片持有人:上海旺实生物医药科技有限公司国家药监局按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准其上市。该品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。4.盐酸凯普拉生片持有人:江苏柯菲平医药股份有限公司...
一文读透不同呼吸道疾病的症状和用药区别
目前针对流感病毒的药物有玛巴洛沙韦、奥司他韦和帕拉米韦等,针对新冠病毒的药物有奈玛特韦/利托那韦、先诺特韦/利托那韦、莫诺拉韦、氢溴酸氘瑞米德韦等,针对支原体的药物有大环内酯类(如阿奇霉素)、氟喹诺酮类(如莫西沙星、左氧氟沙星)、四环素类(如多西环素、米诺环素)等。
《柳叶刀-感染病学》:中国创新药可让新冠症状消失时间缩短2天
片组合包装)的Ⅲ期临床研究(NCT05341609)成果,氢溴酸氘瑞米德韦片具有非常明确的抗病毒效果,能够有效治疗伴或不伴有进展为重症的高风险因素的轻、中度COVID-19成人患者,可显著加速症状缓解和消失、缩短病程,且相较P药的适用人群更广,尤其是对于因合并症需要服用多种药物的患者,氢溴酸氘瑞米德韦片的药物相互作用更...