诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“系统性红斑狼疮存在巨大的未被满足的临床需求,患者往往需要长期甚至终身服药,极大影响他们的生活质量。很高兴看到奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的临床研究取得积极进展,我们将在‘科学驱动创新患者所需为本’理念的引领下,加快推进临床开发,为系统性红斑狼疮等自身...

Biotech迎战新周期 诺诚健华奥布替尼拟增长超35% 自免国际化空间...

根据《美国血液学杂志》发布的奥布替尼治疗复发/难治性MZL的研究结果，奥布替尼客观缓解率（ORR）达到58.9%，且2年缓解持续时间率（DOR）高达88.5%。基于这一数据，北京大学第三医院景红梅教授表示，考虑使用新型BTK抑制剂改善预后，可以降低副作用，进一步提升患者疗效和生活质量。“随着BTK抑制剂在边缘区淋巴瘤治疗...

八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!

8月23日,CDE受理了奥赛康药业三代EGFR-TKI利厄替尼的第2个NDA,用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。4、诺诚健华奥布替尼8月21日,CDE受理了诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请。根据奥布替尼...

财经早报:全球手机开启三折叠屏时代 中国盐湖“航母”要来了

诺诚健华公告,近日,公司成功完成与美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(简称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议,并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(简称“PPMS”)患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足临床需求的一个...

除了奥布替尼,连亏之下诺诚健华还能指望什么?

但单凭此产品尚不足以彻底扭转该公司亏损局面。业界分析普遍认为，为了真正实现扭亏为盈，诺诚健华需要更加积极地扩大商业版图，加快在研药品的研发进度、增加商业化产品种类，这可能才是公司扭转局势的关键所在。2021年至2023年奥布替尼销售额以及占公司总收益的比重情况数据来源：公司财报...

受汇率变动等影响 诺诚健华一季度亏损扩大10倍 公司:预计奥布替尼...

其中，奥布替尼是一款BTK抑制剂，在国内获批的三项适应症分别为既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤；坦昔妥单抗已在中国香港获批，并获批在大湾区及博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（...

诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...

2024年5月13日,中国北京——诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今日发布截至2024年3月31日的2024年第一季度业绩报告和近期公司进展。诺诚健华2024年第一季度奥布替尼(商品名:宜诺凯??)销售收入持续增长,当季实现销售收入1.64亿元,同比增长9%。进入2024年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三...

诺诚健华奥布替尼获2024 CSCO边缘区淋巴瘤诊疗指南I级推荐

由此可见奥布替尼联合利妥昔单抗为MZL患者的一线治疗提供了一种潜在的新策略,期待后续长期随访结果以及前瞻性临床研究予以证实。”作为国家“重大新药创制”专项成果,奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞...

诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床

这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究,旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗CLL/SLL的有效性及安全性。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制...

奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益—新闻—科学网

总共入组33例患者。在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50毫克起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。在50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。在12例达到主要终点的患者中,83.3%...