长江健康旗下奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价 利好公司业绩
长江健康表示,海灵药业的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价后,本品市场竞争力将进一步增强,有利于扩大本品的市场销售,对公司的经营业绩产生一定的积极影响。此外,本品为多颗粒给药系统肠溶制剂,在处方工艺、稳定性、BE三个方面均存在较强的技术壁垒,本品通过一致性评价为后续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经...
价高常用药?质优平价药——真实世界研究之奥美拉唑
由于奥美拉唑治疗胃病效果明显,大多数人出现反酸、胃痛等不适症状时就会去药店买来食用。这时有人发现,同样的药品却具有不同的价格,为什么会出现这种现象?高至百元的原研药奥美拉唑肠溶片,由阿斯利康公司研发成功并于1987年在瑞典首次上市,后于1989年经美国FDA批准在该国上市;而比较便宜的奥美拉唑,属于国产仿制...
华润双鹤:全资子公司奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
每经AI快讯,华润双鹤晚间公告,全资子公司海南双鹤收到了国家药监局颁发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用奥美拉唑钠适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血等。每日经济新闻
...责任公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
根据米内网数据显示,2023年国内医疗市场注射用奥美拉唑钠销售总额(终端价)为10.37亿元人民币,其中市场份额排名前5名的企业分别为江苏奥赛康药业28.47%,金华康恩贝生物制药13.69%,吴中医药苏州制药6.52%,湖南恒生制药4.92%,山东裕欣药业4.39%。海南双鹤该药品2023年销售收入为87.34万元。四、对公司的影响及...
海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药...
根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。公司奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药注射剂一致性评价,有利于提升该药品的...
华润双鹤(600062.SH)子公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效...
智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司(以下简称“海南双鹤”)收到了国家药品监督管理局颁发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》(www.e993.com)2024年11月22日。注射用奥美拉唑钠适用于①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急...
葫芦娃奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价
药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,奥美拉唑肠溶胶囊纳入国家基药目录,国家医保目录和省级医保目录品种,适用于反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡或糜烂、酸相关性消化不良症状、卓-艾综合征。
注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
9月7日,华润双鹤发布公告,旗下子公司海南双鹤药品注射用奥美拉唑钠收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B04015、2024B04016),获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用奥美拉唑钠适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤...
海特生物(300683.SZ):注射用艾司奥美拉唑钠获批注册
智通财经APP讯,海特生物(300683.SZ)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。据悉,注射用艾司奥美拉唑钠为化学仿制药,用于胃食管反流病,急性胃或十二指肠溃疡出血,降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险,预防重症患者应激性溃疡出血。
研发投入逾1200万元,葫芦娃奥美拉唑肠溶胶囊“过评”
新京报讯(记者张兆慧)7月13日,葫芦娃发布公告称,公司产品奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前对该药品已累计投入研发费用1252.34万元(未经审计)。奥美拉唑肠溶胶囊纳入国家基药目录,是国家医保目录和省级医保目录品种,适用于反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡...