95种中成药启动全国范围集采

行业分析人士指出,过去,独家品种被视为企业避免参与集采的“护身符”,现在看来,过去依靠独家大品种就“吃老本”情况将成为历史。中成药独家品种进入集采是大势所趋,但具备竞争力的独家品种仍有望保持优势,对其余独家品种则会带来挑战。该分析人士认为,对年销售额达到数十亿元的大品种来说,存在一定的降价压力,但降价...

第十批国家集采开标,降价凶猛,质量能有保障吗?

在MAH（药品上市许可持有人）制度下，持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人，就是业内俗称的纯B证企业。因为是委托生产，就会出现质量管理能力的问题，这对于药品行业来说是十分致命的。而且B证企业的出现也使得采集出现不少乱象，通过多家B证企业为一产品报名参加采集从而...

武汉甲康医院:甲减是写在脸上的病,90%的人都会中招!

在治疗甲亢时,部分患者会因为药物过量,诱发一过性的药物性甲减。另外,治疗肝炎的某些干扰素类药物,也会影响甲状腺正常功能,诱发甲减。4.碘元素缺乏因为地域性或饮食习惯影响,很多患者因为碘摄入不足,导致甲状腺激素供应不足,形成甲减。相对于前两点,后两点的甲减往往是一过性的,在停药和适当补充碘元素摄入后,可...

深度调研活君一号益生菌:“企标”超越“国标”背后的匠心与孝心!

“药准字”益生菌属于药品,通过了国家三期临床试验,用于治病,但必须遵医嘱服用,即使是病人,也不能随意吃。“蓝帽子”益生菌属于保健食品,不能替代药品,也不能宣传治病;但可以宣传国家批准的特定保健功能。从申报到审批,一般要耗资300万以上,通过国家三甲医院一年半以上的临床试验,历时五年才可能审核通过,配方固定,...

白云山(00874.HK):子公司《药品生产许可证》变更

格隆汇10月29日丨白云山(00874.HK)公告,近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意在奇星药业委托广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)生产金丹丸的基础上,增加在生产车...

投资者提问:近期媒体报道武汉医院用贵司生产的三氧化二砷产品治愈...

近期媒体报道武汉医院用贵司生产的三氧化二砷产品治愈白血病患者,能介绍一下相关药品的情况吗?董秘回答(双鹭药业SZ002038):您好,三氧化二砷与青蒿素同为现代中药最重要的两座科研丰碑,研究显示,全反式维甲酸(ATRA)联合三氧化二砷(纳维雅??)治疗APL(急性早幼粒细胞白血病)疗效更优;联合ATRA治疗APL生存率高,安全性好...

武汉一药企违法生产小牛血类药品 食药监开展检查

“目前,药品监测不良反应系统未发现此类药品不良反应明显异常。”李国庆说。记者了解到,食药监总局已要求武汉华龙公司生产的小牛血去蛋白提取物注射液全部停止销售使用并召回;所有药品经营和使用单位立即停止销售和使用该生产的此类注射液。根据该公司发布的召回公告,应召回产品销往北京、河北、辽宁等20个省区市,合计295....

康企以新质生产力赋能大健康产业高质量发展!

7月11日,康企集团五周年庆典暨2024品牌文化焕新发布会于武汉高铁凯瑞国际大酒店隆重召开。原湖北省食品药品监督管理局副局长、湖北省人民政府参事刘汉卿,湖北省卫生健康委员会处长廖洪义,湖北省激光协会秘书长黄惠,武汉医师协会常务理事、原武汉市八一医院院长、副教授胡家瑞,湖北省五一劳动奖章获得者、华中科技大学教授、...

专坑害中国人?国产药在国外卖65元国内却卖2300元,被罚12亿!

这家企业不仅参与了硫酸多黏菌素B的垄断,还牵涉到另一起原料药垄断案件。调查发现,武汉汇海与远大医药达成并实施了关于去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议。这两种原料药同样是生产重要药品的关键原料。为此,反垄断执法部门对远大医药处以2.85亿元的罚没,对武汉汇海处以3505.16万元的罚没。

培育医药新质生产力实践探索 | 提前谋划 整合资源 扎实服务 湖北...

目前,禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液已经顺利完成Ⅲ期临床试验,产品拟于今年8月正式提交注册申请。在助推产品加快临床试验、尽快申请注册的同时,湖北省药监局还主动帮扶禾元生物做好商业化上市后大批量生产准备,指导其建立生产质量管理体系。2023年12月25日,武汉禾元生物收到湖北省药监局颁发的药品生产许可...