药盒上的“仿制药一致性评价”是什么?
开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。四、仿制药如何进行一致性评价药物一致性评价中的“一致”包含了药学等效性和生物等效性两个方面。(1)药学等效性要求仿...
安全用药宣传月 | 认识“阿奇霉素”之购买、服用那些事儿
开展仿制药质量和疗效一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。仿制药质量和疗效一致性评价包括药学等效性评价和生物等效性评价,前者评价固体制剂的溶出曲线等药学指标,后者评价药物...
同一种药,不同厂家的药物效果一样吗?
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。药品质量与生产工艺、辅料等等密切相关,自2012年开始,国家食品药品监督管理局启动仿制药一致性评价工作,对仿制药一致性评价的研究数据进行审查无误后会在...
光明网评论员:尊重并确保公众用药选择权
原研药开不到,要么医保购买国产仿制药,要么外面药店或网络平台自费购买原研药。虽然国产仿制药的药盒明显处有“通过一致性评价”的标志,但外地网友对该药药效的不同评价让他陷入选择困难,不敢轻易以身试药。而自费购买原研药,每月至少要一千元的支出,而且需要终身服药,确实也是一笔不小的支出。每个不幸遭遇这种...
尊重并确保公众用药选择权丨光明网评论员
原研药开不到,要么医保购买国产仿制药,要么外面药店或网络平台自费购买原研药。虽然国产仿制药的药盒明显处有“通过一致性评价”的标志,但外地网友对该药药效的不同评价让他陷入选择困难,不敢轻易以身试药。而自费购买原研药,每月至少要一千元的支出,而且需要终身服药,确实也是一笔不小的支出。每个不幸遭遇这种就医“...
人福医药注射用盐酸瑞芬太尼新增适应症;汇宇制药3款药品埃及上市...
@医药上市公司动态:昆药集团、京新药业和众生药业等回应投资者关心问题;在临床研发和市场进展方面,复星医药子公司氯化钾缓释片获药品注册申请受理、人福医药注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症获药品注册证书;在一致性评价方面,国药现代注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价;在上市许可方面,力生制药、华东医药、汇宇制药、立...
如今,不少药盒上新增的这句话是什么意思?业内:这一药品市场改革将...
中国开展一致性评价,其一是为了让仿制替代专利过期原研药,减轻患者负担;其二也是为了产业优胜劣汰、良性循环,提高制药行业整体水平。如今,一些质量低下、重复率高、又而不能通过一致性评价的仿制药将被淘汰。而通过一致性评价的仿制药,药盒上都标注有"仿制药一致性评价"的标示。那么,老百姓又要问,原研药与仿...
我买到了“假药”?真相原来如此
所以说,药盒上写的“仿制药一致性评价”并不是药品真假的标志,而是说明该药品已经通过国家仿制药一致性评价,在质量和药效上已达到与原研药一致的水平。可以说,通过了药物一致性评价的药物在安全性、有效性、质量上是有保障的,可以放心使用。听了李昕的解释,唐阿姨悬着的一颗心也放了下来。李昕提醒,市民在买...
江苏已有21个药品 通过仿制药一致性评价
通过或视同通过一致性评价的仿制药,药盒上可使用“仿制药一致性评价”标识。以往国内药企生产的仿制药,会存在对原研药处方成分研究不充分或生产工艺不过关,导致药效参差不齐的情况。一致性评价则要求提升仿制药的质量,要达到与原研药质量和疗效一致。
【药事】药盒上大大的蓝色“√”是啥意思?
妈妈接过这两盒药品看了看药品有效期:这两盒药品都在使用有效期范围内,这盒没有“仿制药一致性评价”标识的是厂家生产的旧包装,有“仿制药一致性评价”标识的是新包装,所以服用哪盒都是可以的。它们的区别就在于两盒药品生产的时间不一样,这盒通过一致性评价的质量层次比没通过一致性评价的要高。