利德曼:子公司德赛系统取得医疗器械注册证
利德曼(300289)公告,全资子公司德赛系统近日取得上海市药品监督管理局颁发的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒医疗器械注册证,注册证编号为沪械注准20242400292,注册人名称为德赛系统。该产品用于定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量,辅助诊断非特异性炎症。注册证有效期至2029年8月27日。
...科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告
证券代码:688289证券简称:圣湘生物公告编号:2024-054圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“圣湘...
国家药监局注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证:一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注...
...正达医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的...
董事会2024年8月31日证券代码:688236证券简称:春立医疗公告编号:2024-030北京市春立正达医疗器械股份有限公司第五届监事会第十次会议决议公告本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
长春高新:关于获得医疗器械注册证的公告
证券代码:000661证券简称:长春高新公告编号:2024-094长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司上海赛增医疗科技有限公司收...
达安基因:取得猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)医疗器械注册证
达安基因8月19日公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20243401527(www.e993.com)2024年9月7日。该产品用于体外定性检测猴痘病毒,预期用途包括猴痘疑似病例及其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的样本检测。产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。
国家药监局注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书
8月19日,国家药监局网站发布公告称,注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书。按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品:一次性使用肝素帽,注册证编号:国械注准20193141005。
迈克生物收到《医疗器械注册证》
医疗器械,迈克生物,挖贝网9月9日,迈克生物(证券代码:300463)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:产品名称:超敏C-反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法),注册证书编号:川械注准20192400152,注册类别:Ⅱ,批准日期:2019年8月29日,
宁波天益医疗器械股份有限公司
根据中国证券监督管理委员会《关于同意宁波天益医疗器械股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3939号),本公司由主承销商国泰君安证券股份有限公司采用余额包销方式,向社会公众公开发行人民币普通股(A股)股票1,473.68万股,发行价为每股人民币52.37元,共计募集资金77,176.84万元,坐扣承销和保荐费用...
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司上海赛增医疗科技有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:...