...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
该产品获得医疗器械注册证将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势,促进公司导尿产品升级换代,对公司未来经营业绩将会产生积极影响。四、风险提示公司此次获证的一次性使用无菌导尿管属于国内导尿管市场的新产品,后续销售情况受行业政策、市场推广效果等因素影响,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意...
新产业:取得1项《医疗器械注册证》
每经AI快讯,新产业(SZ300832,收盘价:76.83元)10月11日晚间发布公告称,近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为“嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒”。2024年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.78%。截至发稿,新产业市值为604亿元。
...至高通信技术有限公司等10家注册人主动注销《医疗器械注册证...
东华至高通信技术有限公司等10家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该10家注册人持有的14张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。特此通告。附件:医疗器械注册证注销清单广东省药品监督管理局2024年9月25日附件医疗器械注册证注销...
江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告(2024年 第...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:一、江西同天乐科技实业有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20212140091。二、南昌元合泽众科技有限公司:牙齿脱敏剂,注册证号:赣械注准20202170457。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日...
安图生物多项产品获得医疗器械注册证
上证报中国证券网讯近日,安图生物披露关于获得医疗器械注册证的公告。产品包括乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同行业部分厂家已取得...
...子公司研发生产的裂隙灯显微镜、视力筛查仪取得医疗器械注册证
挖贝网10月10日,新眼光(430140)近日发布公告,上海新眼光医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资控股子公司湖南新眼光医疗科技有限公司研发生产的裂隙灯显微镜、视力筛查仪,于2024年10月10日收到湖南省药品监督管理局颁发的“中华人民共和国医疗器械注册证”(www.e993.com)2024年10月16日。
国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024...
一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品:空心螺钉及配件,注册证编号:国械注许20173130326;金属接骨板,注册证编号:国械...
湖南省药品监督管理局关于注销气压喷液仪医疗器械注册证书的公告...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销湖南尖峰激光医疗科技有限公司的气压喷液仪医疗器械注册证,注册证编号:湘械注准20202090390。特此公告。湖南省药品监督管理局2024年10月8日
经常“擦边”的家用射频美容仪首获医疗三类证,大降价后消费者还会...
前述医美行业从业者表示,获批的医疗器械注册证仅适用于其批准的的型号产品。同一厂商的后续产品升级或新的射频类产品若要宣传类似祛皱等美容效果,仍需去药监局进行相关技术变更或新的临床注册申报,才能合法推广销售。胡斌表示,核心技术、功能模块和适应症保持一致的前提下,一个医疗器械注册证可以延伸出多个产品。这种模...
维力医疗(603309.SH)产品获得三类医疗器械注册证
维力医疗(603309.SH)公告,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用无菌导尿管,用于患者膀胱排尿或者手术后患者膀胱排尿和冲洗,累计使用时间不超过30天。MACD金叉信号形成,这些股涨势不错!海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...