中国医药:三洋药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性...

公司回答表示,尊敬的投资者您好,10月,公司下属天方药业(600253)的阿普唑仑片、三洋药业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯收到《药品补充申请批准通知书》,11月,三洋药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,为公司研发工作积累了宝贵的经验。请您持续关注公司公告。感谢您对公司的关注。点击进入交易所官方互...

默沙东中国市场挑战加剧:业绩缩水,裁员计划开启

目前,中国市场已有5种DPP-4酶抑制剂上市,包括原研默沙东的西格列汀(正大天晴仿制药已上市)、原研阿斯利康的沙格列汀(奥赛康仿制药已上市)、原研诺华的维格列汀(豪森、齐鲁、北京泰德仿制药已上市)、原研武田制药的阿格列汀(德源药业、中天药业、亚宝药业仿制药已上市)以及利格列汀。自2017年DPP-4抑制剂被纳入国家医...

“十三”年磨一剑 | 新通药物,做中国自己的创新药

然而新通药物投身创新药研发的2011年前后,不要说陕西,全中国都是“仿制药市场的天下”,创新药基本没有完全成熟规范的匹配机制。不会做、不敢做,没人才、没先例,都是摆在企业面前的实际问题,而新通团队坚持“中国生物医药产业的未来就是做创新药。”新通药物的成立初心就是研究几个中国患者临床上没有的药,成立于...

日媒:日本的仿制药和中药,乃至保健行业都被中国掐住了脖子,而且束...

近日,日本长滨生物大学计算机生物科学学科教授永田宏在日本媒体《日刊现代》上发表文章,为日本的药业忧心忡忡,他认为“日本的仿制药行业,乃至医疗保健行业,都被中国掐住了脖子”,下面来看看文章是怎么写的吧——即使产业重组成功,也无法解决日本仿制药短缺的问题。这是因为日本仿制药的大部分原料药和原材料都是进口的...

中国医药:注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价

中证智能财讯中国医药(600056)11月13日晚间公告,近日,公司全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠(1.0g、2.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据公告,注射用头孢西丁钠最早由迈兰公司研发,为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,通过...

中国医药:子公司三洋药业药品通过仿制药一致性评价

中国医药:子公司三洋药业药品通过仿制药一致性评价财联社11月13日电,中国医药公告,其全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月22日。注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,可用于治疗由...

中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性...

根据第三方米内网数据库查询显示,该药品2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为16.11亿元人民币。公司该药品2023年未销售。三、对上市公司的影响及风险提示根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。三洋药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致...

2024年中国仿制药行业现状及前景:我国仿制药市场将继续保持稳定增长

多样化的销售渠道能够覆盖更广泛的消费者群体，从而增加仿制药的销售量，扩大市场规模。医疗机构、药店、电商平台等销售渠道的拓展，使得仿制药能够更便捷地触达患者，提高市场渗透率。三、中国仿制药行业发展历程中国仿制药行业的发展历经多个阶段，从起步阶段的原研药主导、仿制药质量参差不齐，到降价主导阶段，虽然...

中国创新药十年:资本狂欢与困境交织,还未跨过生死线

“专利悬崖”是制药行业的独特现象,指的是在药物专利保护期内,可以给企业带来丰厚的利润。而在保护期过后,由于仿制药的大量出现,带来的利润也会随之一落千丈。现实情况是美国对于专利保护的申请比较宽松,申请10个修饰点,就能保护10个修饰点,进而对于专利的保护就比较充分。而国内目前对于专利保护的申请较为严格,申请...

中国创新药十年

“专利悬崖”是制药行业的独特现象,指的是在药物专利保护期内,可以给企业带来丰厚的利润。而在保护期过后,由于仿制药的大量出现,带来的利润也会随之一落千丈。现实情况是美国对于专利保护的申请比较宽松,申请10个修饰点,就能保护10个修饰点,进而对于专利的保护就比较充分。而国内目前对于专利保护的申请较为严格,申请...