某部移动式DR采购项目竞争性谈判公告

第一类医疗器械,生产企业提供生产备案凭证;投标人为代理商的,第三类医疗器械代理商提供医疗器械经营许可证,第二类医疗器械代理商提供二类医疗器械经营备案证(所投产品不属于医疗器械的无需提供,但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料);2.所投产品为二类、三类医疗器械提供医疗器械注册证,所投产品为...

新院区数字胃肠机、DR、腕关节镜镜头及配套器械采购公告

投标人需提供三类医疗器械经营企业许可证/二类医疗器械经营备案凭证、所投产品医疗器械注册证(包括附件)、医疗器械产品注册登记表/医疗器械备案凭证。(如适用)三、获取招标文件时间:自招标文件公告发布之日起5个工作日地点:“苏采云”系统(网址:httpjszfcg.jsczt/)方式:线上获取售价:0.00元四、提交...

联影第一,近三年县域DR市场排行榜

在医学影像中，数字化X射线诊断系统（DR）是一种不可或缺的重要检查手段，尤其是在后疫情时代，DR设备成为医疗领域的刚需。它是利用X射线的穿透能力成像，检查时就像给身体内部拍了一张平面影像的照片。对比其他成像手段，DR有辐射剂量小，速度快，患者等待时间短等诸多有点。过去三年，DR市场经历了显著的扩展和升级。

联影、东软加快动态DR布局

根据今年各省市已发布的医疗器械集采情况，为响应设备更新的政策，越来越多省份集采倾向于采购更先进的动态DR。为积极响应本轮医疗器械集采及国家政策导向，联影、东软全面布局动态DR产品，正是因为动态技术从根本上符合新质生产力的要求，符合基层医疗市场的需求。（奕瑞科技动态平板探测器）（2024年湖南DR集采招标文件）...

滁州市南谯区银花街道社区卫生服务中心医用X射线摄影系统(DR机...

②投标产品属于医疗器械的须具有有效的医疗器械注册证;③投标人需提供有效的《辐射安全许可证》。4.信誉要求:投标人不得存在以下情形:①投标人被人民法院列入失信被执行人的;②投标人或其法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)前三年有行贿犯罪行为的;...

我市首家三类医疗器械注册证企业获批

近日,浙江医准智能科技有限公司获得国家药监局颁发的《第三类医疗器械注册证》及浙江省药监局颁发的《医疗器械生产许可证》,成为我市首家三类医疗器械注册证获证企业(www.e993.com)2024年11月14日。据悉,浙江医准智能科技有限公司为国家级专精特新“小巨人”企业,主要从事医学影像人工智能分析软件研究,覆盖MRI、CT、DR、乳腺机、超声等多种医学影像...

医疗设备更新采购意向频出 市场关注需求释放

据医装数胜测算，本次设备更新预计拉动600亿元的医疗设备采购规模。从各省份医疗设备更新采购意向具体披露情况来看，医疗影像设备采购频率较高，其中超声为采购频率最高的品类。例如，河北省发改委公布的县域医共体设备更新采购意向金额达6.44亿元，分别用于购置彩超、CT机及DR机三类医学影像设备；广西壮族自治区发改委...

仅2.72kg,“数码相机”般的移动DR

分享专业医疗器械知识来源:MedtechDive医潜日前,美国医疗影像技术领导者——TurnerImagingSystems推出了一款革命性的便携式X射线解决方案:ENDURODR。据介绍,该设备外形十分小巧,酷似一台数码相机。专为适应不同医疗环境而设计,无论是手持模式(需符合当地法规)还是安装在支架或三脚架上使用,均能满足各类临...

官方下令,大批医院配齐CT、DR、彩超...(附清单)

哪些设备是本次升级的重点呢?各地文件也早有指示。贵州省明确:县域医疗次中心至少配置直接数字化X线摄影系统(DR)、彩色B超机、心电图机、全自动生化分析仪、全自动化学发光仪、血凝仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、救护车等医疗设备;按需配置儿童健康检查及儿童视力筛查仪。

医疗器械性能结构未改变,延续具有合格证明文件的特性

从《复函》可以得知,合格证明文件可以是医疗器械检验报告,即医疗器械出厂前的检验报告是法规、规章规定的合格证明文件。未发生实质性改变的DR机具有医疗器械合格证明文件根据案情,B医疗机构提供了C医疗机构转让的DR机的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书等资料,可以证明该DR机为具有医疗器械“合格证明文件”的...