国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证:一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注...
自治区药品监督管理局公布5起“两品一械”违法典型案例
四、伊犁哈萨克自治州特克斯县某公司从事医疗器械网络销售未按规定备案案案情简介2024年1月22日,特克斯县市场监督管理局执法人员对某公司进行检查时,发现该公司在第三方网络平台从事医疗器械网络销售未按规定备案的行为。该公司的上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条之规定,依据《医疗器械网络销售...
全自动凝血分析仪(样品位50个)(第二次)谈判邀请书2023-JL13(03...
3、所投产品应为医疗器械:若为第一类医疗器械,应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》;若为第二类、第三类医疗器械,应提供该产品《医疗器械注册证》。特别提示:根据上级要求,凡参加军队采购活动的供应商,应当在军队采购网登记备案(网址:httpplap.mil/),如实提供相关材料,未在军队采购网登记备案的,不得...
深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于股东权益变动暨控股股东和实际...
●2024年1月28日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“惠泰医疗”)的控股股东、实际控制人成正辉及共同实际控制人成灵,持股合计5%以上的股东苏州工业园区启华三期投资中心(有限合伙)(以下简称“启华三期”)及其一致行动人苏州工业园区启明融科股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“启明融科”)、苏州启明...
几百页材料简化为三张表单 ——从“一证多址”改革看石家庄市营商...
如今,一个连锁企业总部取得相关资质后,其所属门店只需提交符合医疗器械经营许可(备案)条件的承诺书、药品经营许可证和《一证多址药品零售连锁企业门店清单》,一次申请办理即可为上百家门店发放《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案资质。企业只需一个人员在电脑上半天即可操作完成...
天津力生制药股份有限公司 第七届董事会第三十三次会议决议公告
二、交易对手方基本情况1.江西青春康源集团有限公司(以下简称“康源集团”)企业名称:江西青春康源集团有限公司统一社会信用代码:913605006674887881注册资本:6507.7797万元人民币成立日期:2007年11月19日注册地址:江西省新余市高新开发区阳光大道1699号
北京国联视讯信息技术股份有限公司 关于收到中国证监会立案告知书...
(二)有限合伙人1:兰溪市国有资本运营有限公司法定代表人:张烜成立时间:1997-12-05企业类型:有限责任公司(国有控股)注册资本:48000万元人民币统一社会信用代码:913307817045701835注册地址:浙江省兰溪市兰江街道丹溪大道49号经营范围:一般项目:自有资金投资的资产管理服务;以自有资金从事投资活动;房地产咨询;物业...
...市场监督管理局对准格尔旗沐之康大药房有限责任公司作出行政处罚
本局认为,准格尔旗沐之康大药房有限责任公司经营的标识名称为“PluseOximeter”的涉案产品属于未经依法注册的第二类医疗器械,其行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定,构成经营未依法注册的医疗器械...
罚款5万!鄂尔多斯市联康商贸有限公司违规受处罚
本局认为,鄂尔多斯市联康商贸有限公司经营的该产品属于未经依法注册的第二类医疗器械,其行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定,构成经营未依法注册的医疗器械的违法行为;鄂尔多斯市联康商贸有限公司在...
内蒙古鄂尔多斯市市场监督管理局对鄂尔多斯市安洋大药房有限公司...
本局认为,鄂尔多斯市安洋大药房有限公司经营的标识名称为“PluseOximeter”的涉案产品属于未经依法注册的第二类医疗器械,其行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定,构成经营未依法注册的医疗器械的违法...